Nuove ed importanti informazioni di sicurezza sull’importanza di determinare lo status di KRAS prima del trattamento con Vectibix.

Sintesi

• La combinazione di Vectibix con chemioterapia a base di oxaliplatino è controindicata nei pazienti con cancro colorettale metastatico (mCRC) e KRAS mutato o per i quali non sia noto lo status di KRAS.
• Vectibix non ha mostrato benefici nei pazienti con tumori che presentano KRAS mutato.
• Un effetto detrimentale sulla sopravvivenza libera da progressione e sulla sopravvivenza globale è stato dimostrato in pazienti con status di KRAS mutato che ricevevano Vectibix con chemioterapia FOLFOX.
• L’evidenza dello status wild-type di KRAS è richiesta prima di iniziare il trattamento con Vectibix.

Per maggiori informazioni leggere la Nota Informativa Importante in allegato