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Nota Informativa Importante sulla sospensione dei medicinali a base di ketoconazolo orale - Nota Informativa Importante sulla sospensione dei medicinali a base di ketoconazolo orale

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Nota Informativa Importante sulla sospensione dei medicinali a base di ketoconazolo orale

L’AIFA comunica che, a seguito di una revisione a livello europeo sul rischio di epatotossicità associata al ketoconazolo come trattamento antifungino, l’EMA ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione alla commercializzazione per i medicinali a base di ketoconazolo nell’ Unione Europea.

I pazienti che attualmente assumono ketoconazolo orale come trattamento antifungino devono contattare il medico e considerare una terapia alternativa appropriata. Le formulazioni topiche di ketoconazolo (crema, shampoo e ovuli) non sono interessate dal provvedimento e possono continuare ad essere utilizzate come attualmente approvate, dove disponibili.

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Pubblicato il: 20 agosto 2013

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