L’Agenzia Italiana del Farmaco, nel recepire l’invito dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) rivolto agli Stati Membri a lanciare iniziative di informazione condivise e coerenti a livello comunitario sul tema dei medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale, ha aperto sul proprio sito istituzionale una sezione dedicata a questo importante aspetto introdotto dalla nuova legislazione di farmacovigilanza.

Si tratta infatti di un provvedimento che rafforza la sorveglianza post marketing a tutela della salute dei cittadini e che prevede un’ulteriore attività di vigilanza per quei medicinali per i quali sono disponibili dati di sicurezza limitati, nell’ottica della trasparenza e del maggior coinvolgimento di pazienti e operatori sanitari nella segnalazione di reazioni avverse.

La prima lista dei medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale è stata pubblicata sul sito dell’EMA lo scorso 25 aprile ed è consultabile anche dal Portale AIFA al seguente link.

Per maggiori informazioni e approfondimenti si rimanda alla sezione su indicata.