L’art. 9 comma 2 del Decreto Legge n. 248 del 31 dicembre 2007 convertito in legge n.31 del 28/2/2008 prevede l’obbligo per le Aziende farmaceutiche di comunicare all’Agenzia Italiana del Farmaco, per i farmaci di cui all’articolo 96 del decreto legislativo n. 219/2006, il prezzo massimo ex factory di cessione alla distribuzione e le successive variazioni di prezzo.  
 
Le Aziende dovranno utilizzare le seguenti modalità operative al fine della comunicazione relativa ai prezzi ex factory di cessione alla distribuzione dei farmaci classificati in fascia C bis (SOP/OTC):

1. Download del tool excel (Manuale) e compilazione dello stesso in tutti i suoi campi (AIFA_Prezzi farmaci classe C senza ricetta_1.0);
2. Invio del file excel generato all’indirizzo mail di PEC prezzi_exfactory@aifa.mailcert.it ;
3. Contestuale invio della comunicazione attraverso lettera indirizzata all’Ufficio Prezzi e Rimborso dell’Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone 181, 00187 Roma

In allegato:

• Tool excel Prezzi farmaci classificati in fascia C bis (SOP/OTC) v. 1.0
• Manuale dell'utente