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Agenzia Italiana del Farmaco
Procedura semplificata per domande di AIC di medicinali con base giuridica "generic/hybrid application" - Procedura semplificata per domande di AIC di medicinali con base giuridica "generic/hybrid application"
Procedura semplificata per domande di AIC di medicinali con base giuridica "generic/hybrid application"
Si informano i richiedenti che - a partire dalla CTS di giugno 2023 - verrà applicata alle AIC Nazionali/DC/MRP/RUP una nuova procedura semplificata, con lo scopo di razionalizzare l’iter di registrazione dei medicinali generici/ibridi, in accordo ai criteri applicativi ed alle modalità operative esplicitati nell’allegato comunicato.
Pubblicato il: 30 maggio 2023
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