Agenzia Italiana del Farmaco

Si informano gli Utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che, con determina del 8 novembre 2019, accertato il rischio di carenza per il medicinale “BENLYSTA® (belimumab) 200 mg- soluzione iniettabile, siringa preriempita in penna preriempita- 1 ml (200 mg/ml)- 4 penne preriempite (A.I.C. 041381043/E)” è stata autorizzata l’importazione del medicinale “BENLYSTA® (belimumab) 200 mg solución para inyección en pluma precargada 4 plumas precargadas” in confezionamento e lingua spagnola al fine di consentire l’approvvigionamento agli Assessorati alla Sanità.

Premessa l’identità della composizione quali-quantitativa dei medicinali nel confezionamento italiano e spagnolo e al fine di garantire la corretta tracciatura delle confezioni dispensate nei Registri di Monitoraggio del farmaco Benlysta, si invitano i farmacisti interessati alla dispensazione di una confezione spagnola a seguire la procedura sotto riportata per la corretta compilazione della scheda DF.

1. Selezionare il codice AIC dell’equivalente confezione italiana (A.I.C. 041381043/E).
2. Inserire alla voce “Eventuale quantità di farmaco aggiunta da partizione flacone” il seguente codice identificativo: 0.00003 esattamente come qui riportato (punto incluso).

In fase di analisi dei dati dei registri, il codice 0.00003 permetterà di identificare le confezioni in lingua spagnola.

Ufficio Registri di Monitoraggio