Ai fini della corretta individuazione della procedura da seguire per l'acquisizione del parere scientifico da parte dell’Agenzia, si porta a conoscenza degli Organismi Notificati, chiamati a valutare la conformità dei dispositivi medici che incorporano un medicinale con azione accessoria al dispositivo stesso, in conformità con quanto previsto dal Regolamento UE n. 2017/745, che sono stati forniti ulteriori chiarimenti nelle pagine "Sostanze medicinali ancillari nei dispositivi medici" e "Accesso ai Sistemi Informatici di AIFA", accessibili dal box "Link correlati".