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Provvedimenti di classificazione C(nn): emissione senza preventiva approvazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Notizia in evidenza

Dal 1° settembre 2026, per i nuovi medicinali/le nuove confezioni, i provvedimenti di classificazione C(nn) saranno emessi senza preventiva approvazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio.

Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Innovatività terapeutica: precisazioni Notizia in evidenza

L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo anche con i componenti della Commissione Scientifica Economica del farmaco (CSE), in seguito alla pubblicazione di un articolo su una rivista indicizzata che commenta i criteri di valutazione dell’innovatività terapeutica di un medicinale, recentemente adottati dalla CSE, intende fare alcune precisazioni.

Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 L'agenzia

Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 6 agosto 2026

La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco dei medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.

Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Autorizzazione dei farmaci > Modifiche, rinnovi e decadenze delle AIC

Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel Notizia in evidenza

Medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel: rischio di meningioma e misure per minimizzare il rischio.

Thu Aug 06 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaci

AIFA pubblica il Rapporto OsMed 2025 “L’uso dei Farmaci in Italia” Notizia in evidenza

La spesa farmaceutica totale ha raggiunto 39,3 miliardi di euro, con un aumento del 6% rispetto all’anno precedente.

Thu Aug 06 00:00:00 CEST 2026 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Bendamustina Accord Notizia in evidenza

Bendamustina Accord 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione: Rischio di errore terapeutico dovuto a errata diluizione.

Mon Aug 03 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaci

Manutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA Notizia in evidenza

Si informano gli utenti dei servizi online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili dalle ore 13.30 alle ore 14.30 di martedì 4 agosto 2026.

Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 L'agenzia

Esiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 20-24 luglio 2026.

Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 31/07/2026.

Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione Trasparente

Spesa farmaceutica gennaio-dicembre 2025: monitoraggio AIFA consuntivo Notizia in evidenza

Nel 2025 la spesa farmaceutica pubblica complessiva (convenzionata, acquisti diretti e ossigeno) ammonta a 24.965,3 milioni di euro, registrando un’incidenza sul FSN pari al 18,44%.

Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceutica

Via libera dal CdA di AIFA alla rimborsabilità di 4 nuovi medicinali, 4 estensioni di indicazione terapeutica e 1 biosimilare Notizia in evidenza

Tra i medicinali che saranno rimborsati anche un orfano per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA).

Thu Jul 30 00:00:00 CEST 2026 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

Ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2025 - Avvio del procedimento - Pubblicazione dei dati Notizia in evidenza

L’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi dell’art. 7 della Legge n. 241 del 1990, comunica l’avvio del procedimento di ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2025.

Thu Jul 30 00:00:00 CEST 2026 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceutica

Aggiornamento Registro Multifarmaco PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza - talidomide

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della talidomide.