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Agenzia Italiana del Farmaco
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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro VORANIGO
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 06/11/2026, è possibile utilizzare il medicinale VORANIGO (vorasidenib), in regime di rimborsabilità SSN, per una specifica indicazione terapeutica.
Fri Nov 06 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro di monitoraggio Imfinzi neoadiuvante/adiuvante NSCLC
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro di IMFINZI (durvalumab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
Fri Nov 06 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro di monitoraggio LUNSUMIO
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 06/11/2026, è stato aggiornato il Registro di Lunsumio (mosunetuzumab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
Fri Nov 06 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registri di monitoraggio Enhertu
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 06/11/2026, sono stati aggiornati i Registri di Enhertu (trastuzumab deruxtecan) dedicati al monitoraggio di specifiche indicazioni terapeutiche.
Fri Nov 06 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registri di monitoraggio RYBREVANT
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 06/11/2026, sono stati aggiornati i Registri di RYBREVANT (amivantamab) dedicati al monitoraggio di specifiche indicazioni terapeutiche.
Fri Nov 06 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registri di monitoraggio TEVIMBRA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 06/11/2026, sono stati aggiornati i Registri di Tevimbra (tislelizumab) dedicati al monitoraggio di specifiche indicazioni terapeutiche.
Fri Nov 06 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro di monitoraggio Rybrevant (amivantamab) carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro di Rybrevant (amivantamab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
Fri Nov 06 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioOrdine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 9-13 novembre 2026.
Fri Nov 06 00:00:00 CET 2026 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 06/11/2026.
Fri Nov 06 00:00:00 CET 2026 Amministrazione TrasparenteTitolari di incarichi di collaborazione o consulenza - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Titolari di incarichi di collaborazione o consulenza".
Thu Nov 05 00:00:00 CET 2026 Amministrazione TrasparenteNota Informativa Importante di qualità su Respreeza Notizia in evidenza
Respreeza (inibitore della proteinasi alfa-1 (umano)): rischio di mancata somministrazione della dose e potenziale infezione dovuta alla compromissione dell'integrità del flaconcino.
Wed Nov 04 00:00:00 CET 2026 Qualità e IspezioniAggiornamento Registro di monitoraggio XOSPATA LMA
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04.11.2026, è aggiornato il registro di XOSPATA per una specifica indicazione terapeutica.
Wed Nov 04 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF RANLUSPEC
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04.11.2026, è possibile selezionare, nella scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato anti VEGF IVT, il medicinale RANLUSPEC (ranibizumab) per quattro specifiche indicazioni terapeutiche.
Wed Nov 04 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Nov 04 00:00:00 CET 2026 Area per le aziendeAggiornamento dell’elenco dei farmaci innovativi al 31 ottobre 2026 Notizia in evidenza
L'AIFA pubblica l'elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Scientifica ed Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica.
Tue Nov 03 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativi#MedSafetyWeek 2026: AIFA aderisce alla campagna di comunicazione internazionale per sensibilizzare sull’importanza della segnalazione dei sospetti effetti indesiderati dei farmaci Notizia in evidenza
La campagna globale #MedSafetyWeek di quest’anno, in programma dal 2 all’8 novembre, lancia un messaggio chiaro: «Non ignorare i sospetti effetti indesiderati dei farmaci, segnalali sempre», per contribuire a proteggere tutti da eventuali danni.
Mon Nov 02 00:00:00 CET 2026 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaChiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro HOLOCLAR
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 31/10/2026, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro HOLOCLAR per una specifica indicazione terapeutica.
Mon Nov 02 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio Registro di monitoraggio NUCALA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 31/10/2026 è possibile utilizzare il medicinale NUCALA mediante registro di monitoraggio per una specifica indicazione ammessa alla rimborsabilità.
Mon Nov 02 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Registro di monitoraggio HOLOCLAR
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 31/10/2026 termina il monitoraggio del Registro HOLOCLAR per una specifica indicazione terapeutica.
Mon Nov 02 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNota Informativa Importante di qualità su CAELYX/DOXIL Notizia in evidenza
CAELYX/DOXIL (doxorubicin pegilated liposomal), 50 mg/25 mL (2 mg/mL) per iniezione, fiala a dose singola: Il tappo e la ghiera della fiala possono staccarsi durante la rimozione del cappuccio, compromettendo potenzialmente la sterilità e causando un’esposizione professionale involontaria.
Fri Oct 30 00:00:00 CET 2026 Qualità e IspezioniAggiornamenti dal PRAC: riunione del 26-29 ottobre 2026 Notizia in evidenza
Avviate revisioni di sicurezza sulle immunoglobuline umane normali e su Deanxit.
Fri Oct 30 00:00:00 CET 2026 Sicurezza dei farmaciIndicatore di tempestività dei pagamenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Indicatore di tempestività dei pagamenti".
Fri Oct 30 00:00:00 CET 2026 Amministrazione TrasparenteAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 30/10/2026.
Fri Oct 30 00:00:00 CET 2026 Amministrazione TrasparenteAggiornamento dell’elenco dei farmaci innovativi al 30 settembre 2026
L'AIFA pubblica l'elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Scientifica ed Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica.
Fri Oct 30 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiModalità di compilazione degli individual case safety reports (ICSRs) secondo lo standard ICH E2B (R3) Notizia in evidenza
L’ Agenzia Italiana del Farmaco richiama l’attenzione dei titolari AIC alla corretta e uniforme compilazione dei campi degli ICSRs trasmessi secondo lo standard ICH E2B(R3) relativi al nome del medicinale e al principio attivo.
Fri Oct 30 00:00:00 CET 2026 Sicurezza dei farmaci > Rete Nazionale di Farmacovigilanza