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Agenzia Italiana del Farmaco
Sicurezza dei farmaci
La sicurezza dei medicinali, la cui valutazione è una componente essenziale dell’attività di sorveglianza condotta dalle autorità regolatorie, è monitorata durante tutto il ciclo di vita del medicinale, dalle fasi di sperimentazione all’uso nella pratica clinica.
Attraverso le attività di farmacovigilanza, le autorità regolatorie raccolgono e analizzano le informazioni sui rischi associati ai medicinali, al fine di accertare che il rapporto beneficio/rischio si mantenga favorevole nel tempo. Quando necessario, vengono adottate misure e azioni regolatorie volte a tutelare prontamente la salute pubblica.
Un ruolo fondamentale è svolto dalla comunicazione sulla sicurezza, basata su solide evidenze scientifiche, che assicura la diffusione tempestiva e trasparente delle informazioni rilevanti a operatori sanitari e cittadini, supportando un uso appropriato e consapevole dei medicinali.
L’AIFA svolge inoltre attività di vigilanza attraverso ispezioni di farmacovigilanza volte a verificare la conformità dei sistemi alla normativa vigente.
Sono inoltre promossi programmi e studi di farmacovigilanza attiva, d’intesa con le Regioni.
15/02/2011
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04/01/2011
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