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Agenzia Europea dei Medicinali rilascia linee guida sui farmaci per il trattamento della schizofrenia

L’Agenzia Europea dei Medicinali ha aggiornato le linee guida per le aziende farmaceutiche che sviluppano medicinali per il trattamento della schizofrenia. Sono state adottate dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano il 20 settembre 2012, dopo il recepimento delle osservazioni scaturite dalla fase di consultazione pubblica, ed entreranno in vigore il 1° aprile 2013.

Le linee guida sono state sviluppate nel corso di un periodo di transizione in cui sono stati revisionati la classificazione DSM IV e i criteri diagnostici per la schizofrenia (e altre condizioni psicotiche) per la preparazione del DSM 5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali).

Il documento descrive i requisiti principali per lo sviluppo di farmaci per il trattamento della schizofrenia in materia di progettazione degli studi, di popolazione di pazienti e di valutazione dei risultati. Affronta anche questioni specifiche, come le popolazioni di pazienti resistenti al trattamento e altri gruppi specifici di pazienti (bambini e adolescenti). È stata posta particolare attenzione, infine, alle opzioni terapeutiche alternative come l’add-on, l’augmentazione e la terapia di combinazione.

Leggere le linee guida EMA


Pubblicato il: 18 ottobre 2012

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