Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1483/2026 (come da avviso in G.U. n. 256 del 03 novembre 2026), a partire dal 04.11.2026 è aggiornato il registro di XOSPATA per la seguente indicazione terapeutica:

Xospata e indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) recidivante o refrattaria che presentano una mutazione del gene FLT3, con rischio citogenetico non sfavorevole

Nello specifico l’aggiornamento prevede l’inserimento, in scheda di eleggibilità, tra i trattamenti precedenti non preclusivi all’utilizzo di gilteritinib, nel setting di malattia recidivata/refrattaria (R/R), oltre a sorafenib e midostaurina, anche di quizartinib.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato.zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”. 

Ufficio Registri di Monitoraggio