AIFA ospita il meeting del Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) - AIFA ospita il meeting del Clinical Trials Facilitation Group (CTFG)
AIFA ospita il meeting del Clinical Trials Facilitation Group (CTFG)
Nell’ambito del Semestre di Presidenza Italiana del Consiglio dell’Unione Europea, l’Agenzia Italiana del Farmaco ospita oggi e domani a Roma il meeting del Clinical Trials Facilitation Group (CTFG). All’incontro, che si svolgerà a porte chiuse, partecipano, oltre ai delegati dell’AIFA, i rappresentanti di Austria, Danimarca, Estonia, Francia, Germania, Gran Bretagna, Irlanda, Islanda, Lettonia, Norvegia, Olanda, Polonia, Portogallo, Repubblica Ceca, Romania, Spagna e Svezia.
Il CTFG è stato istituito nel 2004 dall’Heads of Medicines Agency (HMA), il network dei direttori delle Agenzie europee del farmaco. Il gruppo di lavoro ha tra gli obiettivi l’armonizzazione delle procedure e delle decisioni e la condivisione delle valutazioni scientifiche. In particolare il gruppo si occupa del miglioramento e dell’allargamento delle procedure volontarie di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche multinazionali (Voluntary Harmonisation Procedure – VHP); del coordinamento e dell’ottimizzazione delle risorse nei processi di autorizzazione e monitoraggio della sicurezza delle sperimentazioni (work-sharing); dello sviluppo dei sistemi informativi (EudraCT, EudraVigilance – Clinical trial Module; coinvolgimento nello sviluppo del nuovo portale e database previsto dal Regolamento UE); della collaborazione con la Commissione Europea e l’EMA nell’implementazione del Regolamento UE sulla Sperimentazione Clinica.
Per approfondire vai al sito dell’HMA
Pubblicato il: 15 settembre 2014