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Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicazione sul medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg e 100 mg compresse rivestite (21/06/2013) - Comunicazione sul medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg e 100 mg compresse rivestite (21/06/2013)
Comunicazione sul medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg e 100 mg compresse rivestite (21/06/2013)
Facendo seguito a quanto anticipato nella precedente comunicazione prot. AIFA/PQ/P/54297/P del 24 maggio 2013, AIFA fornisce le informazioni e i modelli concernenti le modalità di richiesta del medicinale a denominazione generica Barbesaclone, che verrà effettuata sulla base dell’art. 5 del D.L.vo 219/06 presso l’officina italiana di fabbricazione Abbvie s.r.l.
Le richieste dovranno ex art. 5 del D.L.vo 219/06 dovranno riferirsi al fabbisogno annuale. Per i pazienti già in trattamento la richiesta dovrà essere inviata entro il 31 luglio 2013, ma sarà possibile, anche successivamente, integrare la richiesta di fabbisogno annuale per nuovi pazienti, per i quali il medico specialista ritenga necessario l’utilizzo di barbesaclone, previa acquisizione di consenso informato.
La distribuzione avverrà attraverso le strutture sanitarie locali, dietro pagamento del costo del medicinale e sarà oggetto di successivo comunicato.
In allegato:
Pubblicato il: 21 giugno 2013
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