L'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore, utilizzando il Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE), ha rivisto le raccomandazioni sulla terapia farmacologica del dolore neuropatico sulla base dei risultati di una revisione sistematica e meta-analisi condotta dal proprio Gruppo di lavoro dedicato. I risultati di questo studio – secondo gli Autori dell’articolo pubblicato su The Lancet Neurology – permettono una raccomandazione forte per l'uso e la proposta come trattamento di prima linea nel dolore neuropatico di antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina, pregabalin e gabapentin.

Tra aprile 2013 e gennaio 2014, lo Special Interest Group sul dolore neuropatico (NeuPSIG) ha condotto una revisione sistematica e una meta-analisi di studi randomizzati, in doppio cieco di farmacoterapie orali e topiche, compresi gli studi pubblicati in giornali di peer reviewed dal gennaio 1966 e gli studi non pubblicati recuperati da ClinicalTrials.gov e dai siti web delle aziende farmaceutiche. Il team ha utilizzato il Numero di soggetti da trattare (NNT) per il 50% di riduzione del dolore come misura primaria e valutato i bias di pubblicazione; l’NNT è stato calcolato con gli effetti fissi del metodo di Mantel-Haenszel.

Sono stati inclusi nella meta-analisi 229 studi. Analisi di bias di pubblicazione hanno suggerito una sopravvalutazione del 10% degli effetti del trattamento. Gli studi pubblicati su riviste peer-reviewed hanno riportato effetti maggiori rispetto agli studi non pubblicati. Gli NNT combinati erano 6 4 (95% CI 5 2-8 4) per gli inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina, tra cui principalmente la duloxetina (nove dei 14 studi); 7 7 (6 5-9 4) per pregabalin; 7 2 (5 9-9 21) per gabapentin, compreso gabapentin a rilascio prolungato e enacarbil; e 10 6 (7 4-19 0) per le patch ad alta concentrazione di capsaicina. Gli NNT erano inferiori per gli antidepressivi triciclici, gli oppioidi forti, tramadolo e tossina botulinica A, e indeterminati per i patch di lidocaina. Sulla base del GRADE, la qualità finale delle evidenze è stata moderata o alta per tutti i trattamenti a parte i patch di lidocaina; la tollerabilità, la sicurezza e i valori e le preferenze erano più alti per i farmaci topici; e il costo era inferiore per gli antidepressivi triciclici e tramadolo.

Questi risultati – spiegano gli Autori – hanno consentito una raccomandazione forte per l'uso e la proposta come trattamento di prima linea nel dolore neuropatico di antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina, pregabalin e gabapentin; una raccomandazione debole per l'uso e la proposta come seconda linea di patch di lidocaina, di patch ad alta concentrazione di capsaicina e tramadolo; e una raccomandazione debole, per l'uso e la proposta come terza linea per gli oppioidi forti e la tossina botulinica A. Agenti topici e tossina botulinica A sono consigliati solo per il dolore neuropatico periferico.

I risultati – concludono gli Autori – supportano una revisione delle raccomandazioni NeuPSIG per la terapia farmacologica del dolore neuropatico.

Leggi l’abstract su The Lancet Neurology