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FDA approva nuovo trattamento per cancro del polmone in fase avanzata

L’Fda ha approvato di recente afatinib, come terapia di prima linea per pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), positivo alle mutazioni geniche EGFR. 
Questa tipologia di carcinoma è tra i più comuni, costituisce infatti più dell’85% dei tumori polmonari, e circa il 10% di tutti gli adenocarcinomi polmonari presentano mutazioni di EGFR. 
Il carcinoma polmonare costituisce  la principale causa di morte per cancro. Il National Cancer Institute stima che a 228.190 americani sarà diagnosticato un tumore al polmone e, tra questi,  ne  moriranno 159.480.  La sicurezza e l'efficacia di afatinib sono stati stabiliti in uno studio clinico che ha coinvolto  345 partecipanti con tumore NSCLC metastatico con mutazioni EGFR. I dati dello studio, che ha messo a confronto afatinib con il gold standard della chemioterapia (pemetrexato e cisplatino) nel NSCLC non a cellule squamose, hanno dimostrato la superiorità di afatinib nel trattamento dei  pazienti con adenocarcinoma polmonare di stadio IIIb o IV positivo alle mutazioni di EGFR.   I pazienti che hanno assunto afatinib, come terapia di prima linea, hanno avuto una sopravvivenza senza progressione di malattia (PFS) di 4,2 mesi rispetto a coloro che sono stati sottoposti a chemioterapia (pemetrexato /cisplatino). 

Per maggiori informazioni leggi il comunicato stampa dell'FDA


Pubblicato il: 26 agosto 2013

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