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Nota Informativa Importante su Tredaptive / Trevaclyn / Pelzont (acido nicotinico / laropiprant) (23/01/2013) - Nota Informativa Importante su Tredaptive / Trevaclyn / Pelzont (acido nicotinico / laropiprant) (23/01/2013)

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Nota Informativa Importante su Tredaptive / Trevaclyn / Pelzont (acido nicotinico / laropiprant) (23/01/2013)

Il trattamento con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT (acido nicotinico/laropiprant) deve essere interrotto.

In sintesi:

  • I risultati preliminari dello studio HPS2-THRIVE hanno fallito nel dimostrare un beneficio statisticamente significativo di TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT nella riduzione di eventi vascolari maggiori. Lo studio ha anche mostrato un incremento dell’incidenza di alcuni eventi avversi gravi non fatali nel gruppo di pazienti trattati con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT. Come conseguenza il rapporto rischio/beneficio non è più considerato favorevole.
  • TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT non deve essere ulteriormente prescritto.
  • I medici devono visitare i propri pazienti in trattamento per poter interrompere la terapia con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT, che non sara’ più disponibile a partire dal 21 gennaio 2013.
  • I farmacisti devono indirizzare ai medici curanti quei pazienti che hanno ricevuto nuove o abituali prescrizioni di TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT.
  • I pazienti attualmente in trattamento con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT devono essere richiamati a visita, senza urgenza, per poter discutere della terapia con il proprio medico.

Leggere la Nota Informativa Importante in allegato

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 23 gennaio 2013

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