Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali - Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Documenti prodotti in formato cartaceo: Si comunica che le Società interessate potranno richiedere la spedizione a mezzo Raccomandata A/R dei provvedimenti disponibili in formato cartaceo, come da elenco allegato, facendo pervenire all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali una specifica richiesta.

Questa potrà essere effettuata in carta semplice dal Legale Rappresentante della Società o da un suo delegato, corredata da copia di un documento di identità del richiedente, e dovrà contenere indicazione esatta dell’indirizzo di spedizione.

Come noto, ogni provvedimento e/o certificato cartaceo necessita di una marca da bollo da € 16 ogni quattro pagine.

Pertanto, negli elenchi, accanto alla Ragione sociale o al Nominativo della PQ, è riportato il numero delle marche da bollo necessarie ai fini della notifica.

Insieme al provvedimento in notifica le Società riceveranno un modulo da restituire all’Ufficio, compilato e firmato, che attesterà l’avvenuta ricezione del provvedimento e/o certificato.

Documenti prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente: Si precisa che nel presente elenco sono indicati tutti i provvedimenti e/o certificati predisposti dall’Ufficio GMPMED in formato elettronico e firmati digitalmente.

Per quanto attiene le nuove modalità di notifica della documentazione prodotta in originale in formato digitale e alle relative disposizioni in materia di assolvimento dell’imposta di bollo dovuta, si rimanda al comunicato pubblicato sul portale AIFA il 17/01/2022.

Con l’occasione si richiama l’attenzione sul comunicato pubblicato il 13/07/2022, sul sito istituzionale dell’Agenzia, relativo all’avvio della seconda fase di gestione telematica delle istanze da parte dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, a far data dal 01/09/2022.


Pubblicato il: 20 settembre 2022

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto