La bromocriptina non deve essere utilizzata abitualmente per prevenire o bloccare la produzione di latte e non deve essere usata nelle donne con un rischio elevato di effetti avversi gravi, incluse quelle con patologie che aumentano la pressione sanguigna, quelle che hanno o hanno avuto patologie cardiache o quelle con gravi disturbi psichiatrici. A raccomandarlo il Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure Decentrate - Umano (CMDh) a seguito della revisione da parte del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) dei dati disponibili sull’efficacia e sulla sicurezza della bromocriptina nel controllo della produzione di latte dopo il parto.

I farmaci per uso orale contenenti bromocriptina vanno utilizzati per prevenire o sopprimere la lattazione (produzione di latte materno) nelle donne dopo il parto (a un dosaggio massimo di 2,5 mg) solo quando vi sono validi motivi medici per bloccare la lattazione, come in condizioni in cui si devono evitare ulteriori stress dopo la perdita del bambino durante o subito dopo il parto, o in madri con infezione da HIV, che non devono allattare al seno.

Le seguenti raccomandazioni (alcune delle quali sono già incluse nelle informazioni sul prodotto) devono essere tenute ben in mente quando si prescrive la bromocriptina per prevenire o sopprimere la lattazione.
La bromocriptina deve essere utilizzata per via orale fino ad un dosaggio massimo di 2.5 mg per inibire la lattazione solo quando indicato da un punto di vista medico, come in caso di morte del bambino durante il parto, morte neonatale o infezione da HIV della madre. I prodotti con dosaggio di 5 o 10 mg non sono indicati per questo uso.

La bromocriptina non deve essere utilizzata abitualmente per prevenire o bloccare la produzione di latte, né per alleviare i sintomi di dolore o gonfiore del seno dopo il parto, che possono essere trattati adeguatamente con interventi non farmacologici (come per esempio il sostegno del seno o l'applicazione di ghiaccio) o con semplici analgesici.

L’uso è controindicato per pazienti con ipertensione non controllata, disturbi ipertensivi in gravidanza (inclusi l’eclampsia, la pre-eclampsia e l’ipertensione indotta dalla gravidanza), ipertensione post-partum e puerperale, storia clinica di patologia coronarica o di altre gravi condizioni cardiovascolari, storia clinica di gravi disturbi psichiatrici.

La pressione arteriosa deve essere attentamente monitorata soprattutto nel primo giorno di terapia. Se compare ipertensione, dolore toracico sospetto, intenso mal di testa a carattere progressivo o continuo (con o senza disturbi visivi) o segni evidenti di tossicità a carico del sistema nervoso centrale, il trattamento deve essere sospeso e la paziente prontamente valutata.
La bromocriptina è un agonista dei recettori della dopamina. Essa imita alcune azioni della dopamina, un ormone che regola il rilascio di un altro ormone, la prolattina, che a sua volta controlla la lattazione. Come risultato, la bromocriptina previene la secrezione di prolattina, quindi impedendo o sopprimendo la produzione di latte.

La bromocriptina è usata anche per trattare altre condizioni, come l’iperprolattinemia (alti livelli di prolattina nel corpo) e il morbo di Parkinson; tuttavia tali usi non fanno parte di questa revisione.

Leggi il Comunicato EMA per maggiori informazioni