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Agenzia Italiana del Farmaco
Modulistica Valutazione Medicinali Biologici
Nella presente sezione si rende disponibile la modulistica utile.
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Modulo di accompagnamento per la consegna presso la sala posta aifa di supporti elettronici contenenti istanza/documentazione la cui dimensione complessiva sia superiore ai 30mb e non consenta dunque la trasmissione via pec [0.01 Mb] [ODT] >
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Istruzioni operative Notifiche e Rendiconti Import Export sangue [0.05 Mb] [ODT] >
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Informativa ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 (relativa alle istruzioni operative Notifiche e Rendiconti Import Export sangue) [0.11 Mb] [PDF] >
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Presentazione telematica delle notifiche/rendiconti di importazione del sangue e delle istanze di autorizzazione all’importazione/esportazione del sangue all’Ufficio Valutazioni Medicinali Biologici, in vigore dal 01/12/2021 [0.7 Mb] [PDF] >
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Presentazione telematica della documentazione relativa alla richiesta di Certificazione del Plasma Master File nazionale all’Ufficio Valutazioni Medicinali Biologici, in vigore dal 01/12/2021 [0.69 Mb] [PDF] >
