Modulistica Certificazioni e Importazioni parallele

Nella presente sezione si rende disponibile la modulistica utile.

Istruzioni e modulistica Importazioni parallele

PDF Chiarimenti relativi alle modalità di invio delle istanze di nuova AIP, variazioni e rinnovi dei medicinali di importazione parallela e di notifica degli atti durante l’emergenza Covid-19 (24/04/2020) [0.16 Mb] >

PDF Ulteriori indicazioni sulle modalità di presentazione delle variazioni e di rinnovo dell’autorizzazione di un medicinale di importazione parallela (21/04/2020) [0.14 Mb] >

PDF Modalità straordinarie di presentazione delle domande relative a CPP e importazioni parallele [0.16 Mb] >

PDF Istruzioni per la richiesta di Autorizzazione all’Importazione Parallela (AIP) - Aggiornamento al 28/12/2018 [0.22 Mb] >

PDF Comunicazione ai titolari di AIP sulla traduzione certificata - Aggiornamento al 11/10/2019 [0.09 Mb] >

PDF Istruzioni per la richiesta di variazione dell’Autorizzazione all’Importazione Parallela (AIP) - Aggiornamento al 28/12/2018 [0.21 Mb] >

PDF Istruzioni per la richiesta di rinnovo dell'Autorizzazione all’Importazione Parallela (AIP) - Aggiornamento al 28/12/2018 [0.2 Mb] >

DOCX Dichiarazione di accettazione ad effettuare il riconfezionamento secondario in GMP per il medicinale di importazione parallela - Aggiornamento al 11/10/2019 [0.02 Mb] >

DOCX Modello A - Richiesta AIP - Aggiornamento al 28/12/2018 [0.02 Mb] >

DOCX Modello B - Richiesta AIP - Scheda comparativa - Aggiornamento al 28/12/2018 [0.02 Mb] >

DOCX Modello C - Rinnovo AIP - Lista di controllo - Aggiornamento al 28/12/2018 [0.02 Mb] >

DOCX Appendice I - Richiesta variazione AIP - Aggiornamento al 28/12/2018 [0.02 Mb] >

PDF Attribuzione Codici SIS - Aggiornamento al 28/12/2018 [0.1 Mb] >

Certificati di Prodotto Farmaceutico con AIC in Italia

DOCX Richiesta di Certificato di Prodotto Farmaceutico (CPP) per medicinali con un’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) in Italia (28/05/2020) [0.04 Mb] >

DOCX Modulo del CPP (28/05/2020) [0.24 Mb] >

DOCX Istruzioni per la compilazione del Modulo del Certificato di Prodotto Farmaceutico (CPP) per un medicinale con autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) in Italia / Instructions on how to fill the CPP form for a Pharmaceutical Product with a marketing authorization in Italy (28/05/2020) [0.22 Mb] >

PDF Certificati di Prodotto Farmaceutico (CPP) firmati digitalmente durante la fase di emergenza Covid-19 [0.14 Mb] >

PDF Certificates of a Pharmaceutical Product (CPP) signed electronically during the COVID-19 emergency [0.11 Mb] >

PDF Chiarimenti relativi alle modalità di invio delle istanze di Certificati di Prodotto Farmaceutico (CPP) con AIC in Italia e notifica degli atti durante l’emergenza Covid-19 (24/04/2020) [0.15 Mb] >

PDF Modalità straordinarie di presentazione delle domande relative a CPP e importazioni parallele [0.16 Mb] >

Concessionari di vendita di medicinali con AIC con procedura nazionale, mutuo riconoscimento o decentrata

PDF Modalità di invio delle notifiche dei concessionari di vendita dei medicinali con AIC in Italia, registrati con procedura nazionale, di mutuo riconoscimento o decentrata e trasmissione della presa d’atto (24/04/2020) [0.12 Mb] >