.png)
Agenzia Italiana del Farmaco
Ufficio Farmacovigilanza
- Svolge le attività e i compiti connessi con la valutazione tecnico-scientifica relativa alla sicurezza dei medicinali, nell’ambito delle procedure nazionali ed europee, per gli ambiti di competenza;
- fornisce valutazione tecnico-scientifico e sviluppa gli elementi dell’attività di propria competenza, di supporto al Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) e agli altri comitati e gruppi di lavoro dell’EMA;
- gestisce le procedure di valutazione dei seguenti documenti: Periodic Safety Update Reports (PSUR), Post-Authorization Safety Studies(PASS), Drug Utilization Studies (DUS), arbitrati per motivi di sicurezza (Referral) e le conseguenti comunicazioni di sicurezza dirette ai cittadini, ai pazienti e agli operatori sanitari;
- gestisce le Non Urgent Information (NUI) e i Rapid Alert System (RAS) in tema di sicurezza per gli ambiti di propria competenza;
- gestisce gli atti di revoca e di sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per motivi di sicurezza.
Uffici di riferimento
🤝 Nell’ambito di “AIFA Ascolta”, spazio di confronto e dialogo tra l’Agenzia e le associazioni che ...
Vai al post →
Appropriatezza prescrittiva, revisione delle Note AIFA e dei Piani Terapeutici: questi i principali ...
Vai al post →
È online il nuovo corso FAD del progetto COSIsiFA “Antimicrobico resistenza: l’approccio One Health”...
Vai al post →
🔎 Quanto vale davvero un’innovazione terapeutica?
Non solo efficacia, sicurezza e costi: valutare ...
Vai al post →
📢 L’8 e il 14 ottobre 2026 le nuove sessioni di AIFA Ascolta e AIFA Incontra, le iniziative dell’Ag...
Vai al post →
💊 Innovazione, fiducia e Intelligenza Artificiale nel futuro della farmacovigilanza
AIFA ha parte...
Vai al post →
