Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Nota Informativa Importante su galantamina bromidrato: nuova avvertenza su gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson e pustolosi esantematica acuta generalizzata) - Nota Informativa Importante su galantamina bromidrato: nuova avvertenza su gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson e pustolosi esantematica acuta generalizzata)

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Nota Informativa Importante su galantamina bromidrato: nuova avvertenza su gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson e pustolosi esantematica acuta generalizzata)

L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali, comunica l’inserimento di una nuova avvertenza sulla prescrizione di galantamina bromidrato, a seguito di reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens- Johnson [SJS] e pustolosi esantematica acuta generalizzata [AGEP]).

Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto sarà così modificato per includere SJS e AGEP come nuove reazioni avverse.

L’aggiornamento del RCP è il risultato della revisione dei database interni sulla sicurezza, contenenti segnalazioni spontanee di reazioni avverse, e della letteratura scientifica, effettuata in seguito alla segnalazione di un caso di grave reazione cutanea.

Queste reazioni avverse sono segnalate in maniera volontaria e non sempre è possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
Galantamina bromidrato è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave. I pazienti devono essere informati sui segni di reazioni cutanee gravi e l'uso del medicinale deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo.

Leggi la notizia sul sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco


Pubblicato il: 06 ottobre 2015

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto