.png)
Traduzioni RCP, FI ed etichette: guida AIFA per i richiedenti l'AIC con procedura decentrata o di mutuo riconoscimento - Traduzioni RCP, FI ed etichette: guida AIFA per i richiedenti l'AIC con procedura decentrata o di mutuo riconoscimento
Traduzioni RCP, FI ed etichette: guida AIFA per i richiedenti l'AIC con procedura decentrata o di mutuo riconoscimento
L'Agenzia Italiana del Farmaco fornisce una guida pratica per i richiedenti l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di medicinali per uso umano, la cui domanda sia presentata nell’ambito di procedure Decentrata o di Mutuo Riconoscimento, con specifiche raccomandazioni sulla qualità richiesta nella predisposizione delle traduzioni nazionali degli stampati (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, RCP; Foglio Illustrativo, FI; Etichette, ETI) nonché sulla modalità di presentazione all'AIFA.
Tutte le informazioni sono disponibili nella pagina "Presentazione delle traduzioni di RCP, FI ed Etichette" (vedi "Link correlati").
Pubblicato il: 31 gennaio 2024

🤝 A Lisbona l’incontro istituzionale tra #AIFA e l’Autorità Nazionale del Farmaco portoghese.
📚 L...
Vai al post →

Davanti a un barattolo di caramelle scegliamo il gusto che ci ispira di più. Fragola, menta, liquiri...
Vai al post →

💜 World Alzheimer's Day - #21settembre
AIFA si tinge di viola per celebrare la Giornata Mondiale de...
Vai al post →

💊 Paracetamolo per il mal di testa, spray per il naso chiuso: i #farmaci da banco rendono facile tr...
Vai al post →

💊 Carenze di #farmaci in UE
🤝#AIFA ospita study visit con rappresentanti di 9 Agenzie regolatorie ...
Vai al post →

Usare i farmaci da banco per il tempo che 𝘵𝘶 ritieni necessario? Non è una buona idea! ❌
📋 Il fo...
Vai al post →