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Agenzia Italiana del Farmaco
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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Aug 26 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 21/08/2026.
Fri Aug 21 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione TrasparenteAggiornamento Registri di monitoraggio PREVYMIS Profilassi CMV
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19/08/2026 è possibile utilizzare il medicinale Prevymis mediante i Registri di monitoraggio semplificato per ciascuna delle nuove indicazioni ammesse a due specifiche rimborsabilità.
Wed Aug 19 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro KANUMA maggiore di 1 anno
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19/08/2026 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale KANUMA (sebelipasi alfa) per una specifica indicazione terapeutica.
Wed Aug 19 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Registro BLINCYTO LLA (Ph-)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 12.08.2026 termina il monitoraggio del Registro BLINCYTO per tre specifiche indicazioni terapeutiche.
Wed Aug 19 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro di monitoraggio BLINCYTO Pazienti pediatrici LLA consolidamento
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 12/08/2026, è possibile utilizzare il medicinale BLINCYTO, in regime di rimborsabilità SSN, per una specifica indicazione terapeutica.
Wed Aug 19 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro BLINCYTO Pazienti adulti LLA consolidamento
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 12/08/2026 è possibile utilizzare il medicinale BLINCYTO, in regime di rimborsabilità SSN, per una specifica indicazione terapeutica.
Wed Aug 19 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioTitolari di incarichi di collaborazione o consulenza - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Titolari di incarichi di collaborazione o consulenza".
Tue Aug 18 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione TrasparenteAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 14/08/2026.
Fri Aug 14 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione TrasparenteTipologie di procedimenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Tipologie di procedimenti".
Fri Aug 14 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione TrasparenteRicerca e protezione dei dati: il CCNCE propone un modello di informativa e consenso al trattamento dei dati personali
Il (CCNCE) propone un modello di "Informativa e manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali per finalità di ricerca in campo medico, biomedico, epidemiologico ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR)".
Thu Aug 13 00:00:00 CEST 2026 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati EticiCCNCE: nuova versione dello schema di contratto per la sperimentazione clinica indipendente su medicinali
Il CCNCE ha pubblicato la versione aggiornata dello schema di “Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica indipendente su medicinali" (versione 3.0 del 22/07/2026).
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati EticiAggiornamento scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF - OPUVIZ
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11.08.2026, è possibile selezionare, nella scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato antiVEGF IVT, il medicinale OPUVIZ (aflibercept) per specifiche indicazioni terapeutiche.
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro CABOMETYX (Tumore Neuroendocrino Pancreatico/Extra-Pancreatico)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11/08/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale CABOMETYX (cabozantinib) per una specifica indicazione terapeutica.
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro di monitoraggio TEVIMBRA G/GEJ
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro di TEVIMBRA_prima linea (tislelizumab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Registro di monitoraggio OPDIVO carcinoma squamoso esofago
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11.08.2026 termina il monitoraggio del Registro OPDIVO per una specifica indicazione terapeutica.
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Registro di monitoraggio TAVNEOS
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 4 agosto 2026 termina il monitoraggio del medicinale TAVNEOS per una specifica indicazione terapeutica.
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro di monitoraggio TALZENNA-mCRPC
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11/08/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TALZENNA (talazoparib) per una nuova indicazione terapeutica.
Tue Aug 11 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Litfulo (ritlecitinib) Notizia in evidenza
Litfulo (ritlecitinib): raccomandazioni aggiornate per minimizzare i rischi di eventi avversi cardiovascolari maggiori, tumori maligni, tromboembolismo venoso, infezioni gravi e mortalità.
Mon Aug 10 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaciAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro- COLUMVI gemox
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 08/08/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale COLUMVI (glofitamab) per una specifica indicazione terapeutica.
Mon Aug 10 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAIFA istituisce i Gruppi di lavoro in oncologia e onco-ematologia Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) istituisce due Gruppi di Lavoro dedicati all’oncologia e all’onco-ematologia.
Mon Aug 10 00:00:00 CEST 2026 L'agenziaSunset Clause - Warning di prossima decadenza del 6 agosto 2026
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco dei medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Autorizzazione dei farmaci > Modifiche, rinnovi e decadenze delle AICProvvedimenti di classificazione C(nn): emissione senza preventiva approvazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Notizia in evidenza
Dal 1° settembre 2026, per i nuovi medicinali/le nuove confezioni, i provvedimenti di classificazione C(nn) saranno emessi senza preventiva approvazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio.
Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciInnovatività terapeutica: precisazioni Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo anche con i componenti della Commissione Scientifica Economica del farmaco (CSE), in seguito alla pubblicazione di un articolo su una rivista indicizzata che commenta i criteri di valutazione dell’innovatività terapeutica di un medicinale, recentemente adottati dalla CSE, intende fare alcune precisazioni.
Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 L'agenziaAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 07/08/2026.
Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione Trasparente