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Trasmissione dei dati tecnici delle specialità medicinali - Circolare del MdS 9-97

Trasmissione dei dati tecnici delle specialità medicinali - Circolare del MdS 9/97

Al fine di rendere più agevole la presentazione all’Agenzia Italiana del Farmaco delle richieste di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di medicinali (sia per nuove autorizzazioni, sia per variazioni), le Aziende farmaceutiche sono tenute a compilare e trasmettere specifici moduli - introdotti dalla Circolare del Ministero della Salute 9/97 - per l’identificazione del tipo di domanda e per riassumere i dati tecnici relativi alle Specialità Medicinali per le quali viene richiesta l’AIC.

Il software scaricabile da questa sezione, completamente gratuito, è stato predisposto allo scopo di semplificare tale compilazione.

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