Agenzia Italiana del Farmaco

Il sistema RAM (report Reazioni Avverse dei Medicinali) consente di accedere ai dati relativi alle segnalazioni registrate a partire dal 2002, organizzati per anno di inserimento nella Rete Nazionale e aggiornati con cadenza trimestrale.

Le segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse costituiscono un’importante fonte di informazioni per le attività di farmacovigilanza, in quanto consentono di rilevare potenziali segnali di allarme relativi all’uso dei medicinali così da renderli più sicuri, a beneficio di tutti i pazienti.

1) Come fare la ricerca

• per nome commerciale del medicinale indicato come sospetto nella segnalazione;
• per nome del principio attivo o delle associazioni di principi attivi indicati come sospetti nella segnalazione (in questo modo il sistema sommerà tutte le segnalazioni relative a medicinali contenenti quel o quei principi attivi).

2) I risultati della ricerca

I risultati della ricerca sono visualizzati in cinque schermate:

• la prima fornisce il numero totale di segnalazioni registrate nella RNF suddivise per anno;
  Nelle successive schermate va selezionato l'anno dal menu a tendina in alto a destra:
• la seconda schermata fornisce il numero e la percentuale di segnalazioni per livello di gravità;
• la terza il numero e la percentuale di segnalazioni per sesso e fascia di età dei soggetti che hanno manifestato la/e reazione/i avversa/e;
• la quarta il numero e la percentuale di reazioni avverse aggregate per apparato o organo interessato (SOC – System Organ Classification);
• la quinta il numero e la percentuale di reazioni avverse aggregate in maniera più dettagliata (PT - Preferred Term).

Il totale delle reazioni avverse può essere uguale o maggior al totale delle segnalazioni in quanto all'interno di ciascuna segnalazione è possibile descrivere una o più reazioni avverse.