Agenzia Italiana del Farmaco Sperimentazioni cliniche - COVID-19
Sperimentazione Front End
Sperimentazioni cliniche - COVID-19
Sperimentazioni cliniche - COVID-19
Nell’ambito dell’emergenza epidemiologica del Coronavirus all’AIFA è stato affidato il compito di valutare tutte le sperimentazioni cliniche sui medicinali per pazienti con COVID-19 (Decreto Legge Cura Italia Art. 17). In questa sezione sono disponibili le informazioni aggiornate sulle sperimentazioni in corso e i relativi documenti.
Gli studi sono presentati in ordine di approvazione (dal più recente), con l'indicazione del titolo dello studio e del promotore. Per ogni sperimentazione è possibile visualizzare e scaricare i documenti disponibili sempre aggiornati (protocollo, sinossi, parere del Comitato Etico, ecc.).
È inoltre possibile scaricare i dati in formato aperto e testuale (.csv) e importarli sotto forma di tabelle (con software open o proprietari), con editor testuali, o in database, per agevolarne ricerca e riutilizzo.
Totale risultati: 41
Data ultimo aggiornamento: 31/07/2020
- Titolo studioRT-CoV-2: Vaccino ReiThera
- StudioStudio Clinico di Fase 1 del vaccino GRAd-COV2 per COVID-19 somministrato con dosi crescenti ad adulti ed anziani sani per valutarne la sicurezza e l’immunogenicità.
- PromotoreREITHERA SRL
- Data Autorizzazione29/07/2020
- Documenti
- RT-CoV-2_Vaccino_ReiThera_documenti.zip (1.4 MB)[zip]
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- Titolo studioMiR-AGE - ABX464
- StudioStudio di fase 2/3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di ABX464 nel trattamento dell’infiammazione e nella prevenzione dell’insufficienza respiratoria acuta associata a COVID-19 in pazienti con età ≥ 65 anni e pazienti con età ≥ 18 anni con almeno un fattore di rischio aggiuntivo che sono infetti da SARS-CoV-2 (Studio MiR-AGE)
- PromotoreABIVAX
- Data Autorizzazione25/06/2020
- Documenti
- MiR-AGE-ABX464_documenti.zip (1.2 MB)[zip]
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- Titolo studioINTERCOP - Interferone-beta
- StudioStudio interventistico, randomizzato e controllato, in aperto per il trattamento con Interferone-β-1a (IFNβ-1a) di pazienti con Covid-19
- PromotoreIRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
- Data Autorizzazione25/06/2020
- Documenti
- INTERCOP-Interferone-beta_documenti.zip (912.0 kB)[zip]
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- Titolo studioCOVER - ivermectina
- StudioRandomized, Double-blind, Multi Centre Phase II, Proof of Concept, Dose Finding Clinical Trial on Ivermectin for the early Treatment of COVID-19. COVER (COVid iVERmectin)
- PromotoreIRCCS Sacro Cuore Don Calabria. Negrar di Valpolicella (Verona)
- Data Autorizzazione01/06/2020
- Documenti
- COVER_ivermectina_documenti.zip (405.4 kB)[zip]
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- Titolo studioACE-ID-201-Acalabrutinib
- StudioStudio randomizzato di Fase II sull’efficacia e la sicurezza di Acalabrutinib in aggiunta alle migliori terapie di supporto verso le migliori terapie di supporto in soggetti ricoverati con COVID-19.
- PromotoreAcerta Pharma BV
- Data Autorizzazione25/05/2020
- Documenti
- ACE-ID-201-Acalabrutinib_documenti.zip (835.0 kB)[zip]
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- Titolo studioIVIG/H/Covid-19
- StudioImmunoglobuline umane polivalenti somministrate per via endovenosa ad alte dosi più eparina a basso peso molecolare (LMWH) in pazienti con un quadro clinico infiammatorio precoce COVID-19 (Studio IVIG/H/Covid-19)
- PromotoreAUO Policlinico Umberto I Roma
- Data Autorizzazione22/05/2020
- Documenti
- IVIG-H-Covid-19_documenti.zip (1.1 MB)[zip]
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- Titolo studioStudio sull’utilizzo di eparina a basso peso
- StudioStudio randomizzato controllato sull’efficacia e sulla sicurezza di alte verso basse dosi di eparina a basso peso molecolare in pazienti ricoverati per grave polmonite in corso di COVID-19 e coagulopatia, e che non richiedano ventilazione meccanica. (COVID-19 HD)
- PromotoreAzienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
- Data Autorizzazione22/05/2020
- Documenti
- COVID-19-HD_documenti.zip (533.0 kB)[zip]
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- Titolo studioHome CarE study Colchicina
- StudioColcHicine in patients with COVID-19: a home CarE study
- PromotoreSocietà Italiana di Reumatologia
- Data Autorizzazione19/05/2020
- Documenti
- CHOICE-19_documenti.zip (452.7 kB)[zip]
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- Titolo studioTOFACOV-2 - Studio sull’utilizzo di Tofacitinib
- StudioTOFAcitinib più Idrossiclorochina vs Idrossiclorochina in pazienti affetti da polmonite interstiziale sostenuta da infezione da COVID 19: trial randomizzato controllato multicentrico in aperto (TOFACOV-2)
- PromotoreOspedali Riuniti di Ancona
- Data Autorizzazione15/05/2020
- Documenti
- TOFACOV-2_documenti.zip (577.6 kB)[zip]
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- Titolo studioSTAUNCH - Studio sull’utilizzo di steroidi e eparina
- StudioSteroidi e eparina non frazionata in pazienti critici con polmonite da COVID-19. Studio STAUNCH-19 (STeroids And UNfraCtionated Heparin in covid-19 patients)
- PromotoreAzienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
- Data Autorizzazione15/05/2020
- Documenti
- STAUNCH_documenti.zip (377.7 kB)[zip]
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- Titolo studioEMOS-COVID - Enoxaparina
- StudioEnoxaparina a dosi profilattiche o terapeutiche con monitoraggio degli outcomes nei soggetti infetti da covid-19: studio pilota su 300 casi arruolati da un singolo istituto - Studio EMOS-COVID
- PromotoreASST-FBF-SACCO
- Data Autorizzazione08/05/2020
- Documenti
- EmosCovid_documenti.zip (2.5 MB)[zip]
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- Titolo studioDEF-IVID19 - Studio sull’utilizzo di defibrotide
- StudioUso di Defibrotide in infusione intravenosa per ridurre la progressione dell’insufficienza respiratoria in pazienti con polmonite severa da COVID-19
- PromotoreIRCCS Ospedale San Raffaele – Milano
- Data Autorizzazione08/05/2020
- Documenti
- DEF-IVID19_documenti.zip (583.5 kB)[zip]
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- Titolo studioCOMBAT-19 – Studio sull’utilizzo di mavrilimumab
- StudioA randomized, double blind, placebo-COntrolled trial of MavrilimumaB for Acute respiratory failure due To COVID-19 pneumonia with hyper-inflammation: the COMBAT-19 trial
- PromotoreIRCCS Ospedale San Raffaele – Milano
- Data Autorizzazione07/05/2020
- Documenti
- COMBAT-documenti.zip (1.6 MB)[zip]
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- Titolo studioPRECOV – Idrossiclorochina negli operatori sanitari
- StudioPRECOV: studio controllato, in singolo cieco, sugli effetti della idrossiclorochina nella prevenzione di COVID-19 in operatori sanitari a rischio
- PromotoreIRCCS Ospedale San Raffaele – Milano
- Data Autorizzazione07/05/2020
- Documenti
- PRECOV-documenti.zip (1018.9 kB)[zip]
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- Titolo studioARCO – Studio multi-arm di gestione domiciliare
- StudioAdaptive Randomized trial for therapy of COrona virus disease 2019 at home with oral antivirals (ARCO-Home study)
- PromotoreINMI "L. Spallanzani" - Roma
- Data Autorizzazione07/05/2020
- Documenti
- ARCO_documenti.zip (1.6 MB)[zip]
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- Titolo studioCAN-COVID - Studio sull’utilizzo di Canakinumab
- StudioStudio di fase 3°, multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di canakinumab sulla sindrome di rilascio delle citochine in pazienti con polmonite indotta da COVID-19 (CAN-COVID)
- PromotoreNovartis Research and Development
- Data Autorizzazione06/05/2020
- Documenti
- CAN-COVID_documenti.zip (1.3 MB)[zip]
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- Titolo studioFibroCov - Studio di fase 2/3 sull’utilizzo di Pamrevlumab
- StudioStudio di fase 2/3 in aperto, randomizzato, a due gruppi paralleli multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza della somministrazione endovenosa di pamrevlumab, in confronto alla gestione clinica standard, in pazienti con infezione da SARS-CoV-2 (FivroCov)
- PromotoreUCSC - Roma
- Data Autorizzazione05/05/2020
- Documenti
- FibroCov_documenti.zip (1.3 MB)[zip]
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- Titolo studioHS216C17– Studio di fase 3 sull’utilizzo di favipiravir
- StudioA Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Favipiravir in the Treatment of Adult Inpatients with COVID-19-General Type (HS216C17
- PromotoreASST Fatebenefratelli Sacco
- Data Autorizzazione05/05/2020
- Documenti
- HS216C17_documenti.zip (942.4 kB)[zip]
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- Titolo studioAZI-RCT-COVID-19 - Studio sull’utilizzo di idrossiclorochina+azitromicina
- StudioStudio clinico randomizzato controllato open label per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’associazione di idrossiclorochina più azitromicina versus idrossiclorochina in pazienti affetti da polmonite da COVID-19 (AZI-RCT-COVID19)
- PromotoreUniversità del Piemonte Orientale (UPO)
- Data Autorizzazione04/05/2020
- Documenti
- AZI-RCT-COVID-19_documenti.zip (1.3 MB)[zip]
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- Titolo studioBREATH - Baricitinib
- StudioA proof-of concept study of the use of Janus Kinase 1 and 2 Inhibitor, Baricitinib, in the treatment of COVID-19-related pneumonia: a two-step phase II clinical trial. Baricitinib for coRona virus pnEumonia: a THerapeutic trial (BREATH trial)
- PromotoreFondazione IRCCS Policlinico S. Matteo, Pavia
- Data Autorizzazione01/05/2020
- Documenti
- BREATH_Baricitinib_documenti.zip (573.3 kB)[zip]
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- Titolo studioAMMURAVID – Studio di fase 3 multiarm della SIMIT
- StudioCumulative adaptive, multiarm, multistage and multicentre randomized clinical trial with immunotherapy for Moderate COVID-19 (the AMMURAVID trial)
- PromotoreSocietà Italiana di Malattie Infettive e Tropicali (SIMIT)
- Data Autorizzazione01/05/2020
- Documenti
- AMMURAVID_documenti.zip (2.5 MB)[zip]
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- Titolo studioXPORT-CoV-1001 – Studio di fase 2 sull’utilizzo di Selinexor
- StudioA Phase 2 Randomized Single-Blind Study to Evaluate the Activity and Safety of Low Dose Oral Selinexor (KPT-330) in Patients with Severe COVID-19 Infection (XPORT-CoV-1001)
- PromotoreKaryopharm Therapeutics Inc
- Data Autorizzazione28/04/2020
- Documenti
- XPORT-CoV-1001_documenti.zip (962.8 kB)[zip]
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- Titolo studioESCAPE – Studio di fase 2 sull’utilizzo di sarilumab
- StudioStudio clinico di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico volto a confrontare l’efficacia clinica e la sicurezza di Sarilumab per via endovenosa in aggiunta allo standard of care rispetto allo standard of care, nel trattamento di pazienti con polmonite severa da COVID-19. (ESCAPE)
- PromotoreINMI "L. Spallanzani" - Roma
- Data Autorizzazione28/04/2020
- Documenti
- ESCAPE_documenti.zip (283.3 kB)[zip]
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- Titolo studioPROTECT – Studio sull’utilizzo di idrossiclorochina
- StudioPROTECT: A randomized study with Hydroxychloroquine versus observational support for prevention or early phase treatment of Coronavirus disease (COVID-19) - IRST 100.47
- PromotoreIst. Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST IRCCS - Meldola
- Data Autorizzazione27/04/2020
- Documenti
- PROTECT_documenti.zip (1.1 MB)[zip]
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- Titolo studioREPAVID-19 - Studio di fase 2/3 su reparixin
- StudioAdaptive phase 2/3, randomized, controlled multicenter study on the efficacy and safety of Reparixin in the treatment of hospitalized patients with COVID-19 pneumonia (REPAVID-19)
- PromotoreDompé farmaceutici Spa - Ospedale San Raffaele
- Data Autorizzazione24/04/2020
- Documenti
- REPAVID-19_documenti.zip (822.1 kB)[zip]
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- Titolo studioCOVID-SARI – Studio sull’utilizzo di sarilumab
- StudioPilot study on the use of sarilumab in patients with covid-19 infection (COVID-SARI)
- PromotoreASST Fatebenefratelli Sacco
- Data Autorizzazione24/04/2020
- Documenti
- COVID-SARI_documenti.zip (880.6 kB)[zip]
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- Titolo studioX-COVID – Studio sull’utilizzo di Enoxaparina per la tromboprofilassi di pazienti ospedalizzati COVID-19
- StudioEnoxaparina per la tromboprofilassi di pazienti ospedalizzati COVID-19 positivi: comparazione fra dosaggio di 40 mg in monosomministrazione versus 40 mg bigiornalieri. Un trial clinico randomizzato X-COVID
- PromotoreASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
- Data Autorizzazione22/04/2020
- Documenti
- X-COVID_documenti.zip (1.2 MB)[zip]
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- Titolo studioBARCIVID – Studio sull’utilizzo di baricitinib
- StudioBARICIVID-19 STUDY: MultiCentre, randomised, Phase IIa clinical trial evaluating efficacy and tolerability of Baricitinib as add-on treatment of patients with COVID-19 compared to standard therapy
- PromotoreAzienda Ospedaliera Universitaria Pisana
- Data Autorizzazione22/04/2020
- Documenti
- BARCIVID_documenti.zip (730.6 kB)[zip]
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- Titolo studioINHIXACOVID – Studio sull’utilizzo di enoxaparina
- StudioIntermediate dose enoxaparin in hospitalized patients with moderate-severe COVID19: a pilot phase II single-arm study, INHIXACOVID19
- PromotoreUniversità di Bologna
- Data Autorizzazione22/04/2020
- Documenti
- INHIXACOVID_documenti.zip (385.4 kB)[zip]
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- Titolo studioColCOVID – Studio sull’utilizzo di colchicina
- StudioColchicina per contrastare la risposta infiammatoria in corso di polmonite da COVID 19
- PromotoreAzienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Data Autorizzazione20/04/2020
- Documenti
- ColCOVID_documenti.zip (1.2 MB)[zip]
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- Titolo studioCOLVID-19 – Studio randomizzato sull’utilizzo di colchicina
- StudioTrattamento con COLchicina di pazienti affetti da COVID-19: uno studio pilota (COLVID-19)
- PromotoreAzienda Ospedaliera di Perugia
- Data Autorizzazione11/04/2020
- Documenti
- colchicina_Documenti.zip (570.2 kB)[zip]
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- Titolo studioSOLIDARITY - Studio randomizzato OMS
- StudioAn international randomised trial of additional treatments for COVID-19 in hospitalised patients who are all receiving the local standard of care
- PromotoreOMS/Università di Verona
- Data Autorizzazione09/04/2020
- Documenti
- Solidarity_Documenti.zip (515.4 kB)[zip]
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- Titolo studioHydro-Stop - somministrazione precoce di idrossiclorochina
- StudioHydroxychloroquine sulfate early administration in symptomatic out of hospital COVID-19 positive patients (Hydro-Stop-COVID19 Trial)
- PromotoreASUR - AV5 Ascoli Piceno
- Data Autorizzazione08/04/2020
- Documenti
- Hydro-Stop_Documenti.zip (596.7 kB)[zip]
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- Titolo studioTocilizumab 2020-001154-22 – Tocilizumab in patients with severe COVID-19 pneumonia
- StudioA randomized, double-blind, placebocontrolled, multicenter study to evaluate the safety and efficacy of tocilizumab in patients with severe covid-19 pneumonia (Tocilizumab 2020-001154-22)
- PromotoreF. Hoffmann - La Roche Ltd
- Data Autorizzazione30/03/2020
- Documenti
- Tocilizumab_Documenti.zip (1.0 MB)[zip]
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- Titolo studioCOP-COV – Studio sull’utilizzo di idrossiclorochina in profilassi
- StudioChloroquine/ hydroxychloroquine prevention of coronavirus disease (COVID-19) in the healthcare setting; a randomised, placebo-controlled prophylaxis study (COPCOV)
- PromotoreUniversità di Oxford (UK)
- Data Autorizzazione30/03/2020
- Documenti
- COP-COV_documenti.zip (481.3 kB)[zip]
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- Titolo studioRCT-TCZ-COVID-19 – somministrazione precoce del Tocilizumab
- StudioUno studio randomizzato multicentrico in aperto per valutare l’efficacia della somministrazione precoce del Tocilizumab (TCZ) in pazienti affetti da polmonite da COVID-19 (RCT-TCZ-COVID-19
- PromotoreAUSL - IRCCS di Reggio Emilia
- Data Autorizzazione27/03/2020
- Documenti
- RCT-TCZ-COVID19_documenti.zip (755.7 kB)[zip]
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- Titolo studioSarilumab COVID-19 – Sarilumab for hospitalized patients with COVID-19
- StudioAn adaptive phase 2/3, randomized, double-blind, placebocontrolled study assessing efficacy and safety of sarilumab for hospitalized patients with COVID-19 (Sarilumab COVID-19).
- PromotoreSanofi-Aventis Recherche & Développement
- Data Autorizzazione26/03/2020
- Documenti
- Sarilumab_documenti.zip (21.9 kB)[zip]
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- Titolo studioSobi.IMMUNO-101 – emapalumab and anakinra versus standard of care
- StudioA phase 2/3, randomized, open-label, parallel group, 3-arm, multicenter study investigating the efficacy and safety of intravenous administrations of emapalumab, an anti-interferon gamma (anti-IFNγ) monoclonal antibody, and anakinra, an interleukin-1(IL-1) receptor antagonist, versus standard of care, in reducing hyper-inflammation and respiratory distress in patients with SARSCoV-2 infection (Sobi.IMMUNO-101)
- PromotoreSOBI
- Data Autorizzazione25/03/2020
- Documenti
- Sobi.IMMUNO-101_documenti.zip (1.1 MB)[zip]
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- Titolo studioStudio TOCIVID-19
- StudioMulticenter study on the efficacy and tolerability of tocilizumab in the treatment of patients with COVID-19 pneumonia (TOCIVID-19)
- PromotoreIstituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale – Napoli
- Data Autorizzazione18/03/2020
- Documenti
- TOCIVID-19_documenti.zip (1.5 MB)[zip]
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- Titolo studioGS-US-540-5773 Study: Remdesivir in Participants with Severe COVID-19
- StudioA Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Severe COVID-19. (GS-US-540-5773 Study)
- PromotoreGilead Sciences, Inc
- Data Autorizzazione11/03/2020
- Documenti
- GS-US-540-5773_documenti.zip (489.2 kB)[zip]
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- Titolo studioGS-US-540-5774 Study: Remdesivir in Participants with Moderate COVID-19
- StudioA Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Moderate COVID-19 Compared to Standard of Care Treatment. (GS-US-540-5774 Study)
- PromotoreGilead Sciences, Inc
- Data Autorizzazione11/03/2020
- Documenti
- GS-US-540-5774_documenti.zip (541.5 kB)[zip]
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Comunicazioni AIFA su Sperimentazioni Cliniche - COVID-19
28/07/2020
23/07/2020
Mappa del Sito
Emergenza COVID-19
- Farmaci utilizzabili per il trattamento della malattia COVID19
- Raccomandazioni sull’uso dei farmaci nella popolazione esposta al virus
- Sperimentazioni cliniche - COVID-19
- Programmi di uso compassionevole – COVID-19
- Donazioni Emergenza COVID-19
- Procedure di importazione autorizzate Emergenza COVID-19
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