Agenzia Italiana del Farmaco
Sperimentazioni cliniche - COVID-19
Sperimentazioni cliniche - COVID-19
Nell’ambito dell’emergenza epidemiologica del Coronavirus all’AIFA è stato affidato il compito di valutare tutte le sperimentazioni cliniche sui medicinali per pazienti con COVID-19 (Decreto Legge Cura Italia Art. 17). In questa sezione sono disponibili le informazioni aggiornate sulle sperimentazioni in corso e i relativi documenti.
Gli studi sono presentati in ordine di approvazione (dal più recente), con l'indicazione del titolo dello studio e del promotore. Per ogni sperimentazione è possibile visualizzare e scaricare i documenti disponibili sempre aggiornati (protocollo, sinossi, parere del Comitato Etico, ecc.).
È inoltre possibile scaricare i dati in formato aperto e testuale (.csv) e importarli sotto forma di tabelle (con software open o proprietari), con editor testuali, o in database, per agevolarne ricerca e riutilizzo.
Totale risultati: 71
Data ultimo aggiornamento: 14/06/2021
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Titolo studioA0001B (MAD0004J08) - Toscana Life Sciences Sviluppo
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StudioStudio clinico randomizzato, controllato verso placebo, in doppio cieco, multicentrico, adattativo di fase II-III senza soluzione di continuita per selezionare la dose e valutare la sicurezza e l'efficacia dell'anticorpo monoclonale MAD0004J08 in pazienti adulti con diagnosi recente di COVID-19 da asintomatico a moderatamente severo
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PromotoreToscana Life Sciences - Sviluppo (TLS-S)
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Data Autorizzazione26/04/2021
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Documenti
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A0001B_documenti.zip (1015.6 kB)[zip]
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Titolo studioSG018 (SNG001) - Synairgen Research Limited
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StudioSperimentazione di fase III, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo per determinare l’efficacia e la sicurezza di SNG001 per via inalatoria per il trattamento di pazienti ospedalizzati per COVID-19 di grado moderato
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PromotoreSynairgen Research Limited
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Data Autorizzazione03/03/2021
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Documenti
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SG018_documenti.zip (1.3 MB)[zip]
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Titolo studioASPERUM - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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StudioStudio multicentrico randomizzato controllato in doppio cieco su uso di Acido acetilsalicilico nella prevenzione della polmonite grave da SARS-CoV2 nei pazienti ospedalizzati (Asperum)
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PromotoreAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Data Autorizzazione19/02/2021
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Documenti
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ASPERUM_documenti.zip (388.4 kB)[zip]
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Titolo studioCOVITAR - Reithera
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StudioA Phase II/III, Randomized, Stratified, Observer-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Immunogenicity of GRAd-COV2 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older. COVITAR
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PromotoreREITHERA SRL
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Data Autorizzazione19/02/2021
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Documenti
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COVITAR _documenti.zip (2.0 MB)[zip]
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Titolo studioTACKLE Study - AZD7442
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StudioStudio di fase III, in doppio cieco, controllato con placebo di AZD7442 per il trattamento dei pazienti adulti affetti da COVID 19 in regime ambulatoriale
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PromotoreAstraZeneca AB
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Data Autorizzazione09/02/2021
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Documenti
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TACKLE_Study_documenti.zip (1005.6 kB)[zip]
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Titolo studiovaccino a DNA plasmidico per COVID-19
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StudioStudio di Fase I/II per determinare la sicurezza e l’immunogenicità di COVID-eVax, un vaccino a DNA plasmidico per COVID-19, in volontari sani adulti
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PromotoreTakis S.r.l.
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Data Autorizzazione03/02/2021
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Documenti
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COVID-eVax_documenti.zip (2.2 MB)[zip]
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Titolo studioANTICIPANT Study - AOU Modena
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StudioA multicenter randomized trial to evaluate the efficacy of tocilizumab in patients with severe Coronavirus Disease 2019 (Covid-19) pneumonia failing glucocorticoids (Anticipant Study)
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PromotoreAOU di Modena
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Data Autorizzazione03/02/2021
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Documenti
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ANTICIPANT_Study_documenti.zip (1.0 MB)[zip]
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Titolo studioMAD0004J08 - Toscana Life Sciences Sviluppo
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StudioStudio di Fase I dose incrementale per valutare la sicurezza e la farmacocinetica dell’anticorpo monoclonale anti-SARS-CoV-2 MAD0004J08 in adulti sani
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PromotoreToscana Life Sciences Sviluppo s.r.l.
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Data Autorizzazione02/02/2021
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Documenti
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MAD0004J08_documenti.zip (26.7 MB)[zip]
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Titolo studioSAVE-MORE studio confirmatorio, di fase III, randomizzato, in doppio cieco
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StudioTrattamento con Anakinra suPAR-guidato per la convalida del rischio e della gestione anticipata dell’insufficienza respiratoria grave da Covid-19: SAVE-MORE studio confirmatorio, di fase III, randomizzato, in doppio cieco
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PromotoreHellenic Institute for the Study of Sepsis
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Data Autorizzazione28/01/2021
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Documenti
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SAVE-MORE_documenti.zip (1.0 MB)[zip]
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Titolo studioMK-4482 in partecipanti adulti non ospedalizzati con COVID-19
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StudioStudio clinico di fase 2/3, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di MK-4482 in partecipanti adulti non ospedalizzati con COVID-19.
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PromotoreMSD
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Data Autorizzazione22/01/2021
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Documenti
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MK-4482-non_ospedalizzati_documenti.zip (2.2 MB)[zip]
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Titolo studioMK-4482 in adulti ospedalizzati affetti da COVID-19
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StudioStudio clinico in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, di fase 2/3 volto a valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di MK-4482 in adulti ospedalizzati affetti da COVID-19
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PromotoreMSD
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Data Autorizzazione19/01/2021
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Documenti
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MK-4482-ospedalizzati_documenti.zip (1.5 MB)[zip]
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Titolo studioREPAVID-19 Phase 3 - Reparixin
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StudioStudio di fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, sull'efficacia e la sicurezza di Reparixin nel trattamento di pazienti ospedalizzati con polmonite grave da COVID-19
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PromotoreDompè Farmaceutici
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Data Autorizzazione18/01/2021
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Documenti
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REPAVID-19_Phase-3-Reparixin_documenti.zip (1.2 MB)[zip]
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Titolo studioINCIPIT - Inhaled lipo Cyclosporin A
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StudioA proof-of-concept study of the use of Inhaled liposomal -Cyclosporin-A in the treatment of moderate COVID-19-related pneumonia: a two-step phase II clinical trial
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PromotoreFONDAZIONE I.R.C.C.S. POLICLINICO SAN MATTEO
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Data Autorizzazione07/01/2021
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Documenti
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INCIPIT_documenti.zip (590.0 kB)[zip]
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Titolo studioREMAP-CAP- Piattaforma multi-arm
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StudioRandomized, Embedded, Multifactorial Adaptive Platform trial for Community-Acquired Pneumonia (REMAP-CAP)
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PromotoreUniversity Medical Center Utrecht
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Data Autorizzazione05/01/2021
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Documenti
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REMAP-CAP_documenti.zip (1.0 MB)[zip]
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Titolo studioRESCAT
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StudioStudio multicentrico di fase I/IIa sull’impiego di cellule stromali mesenchimali nel trattamento di pazienti affetti da polmonite da SARS-CoV-2 (RESCAT)
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PromotoreAzienda Ospedaliera Universitaria di Modena
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Data Autorizzazione28/12/2020
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Documenti
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RESCAT_documenti.zip (1.2 MB)[zip]
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Titolo studioCONVINCE-Edoxaban_Colchicina
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StudioStudio clinico per valutare l’efficacia e la sicurezza di Edoxaban e/o Colchicina in pazienti affetti da SARS-CoV-2 gestiti in ambiente extra ospedaliero - Protocollo CONVINCE
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PromotoreINSEL GRUPPE AG, BERN UNIVERSITY HOSPITAL, DEPARTMENT OF CARDIOLOGY
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Data Autorizzazione28/12/2020
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Documenti
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CONVINCE_documenti.zip (1.1 MB)[zip]
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Titolo studiohzVSF_v13-0006 - ImmuneMed Inc.
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StudioEfficacia e sicurezza di hzVSF-v13 somministrato per via endovenosa in pazienti affetti da polmonite da COVID-19: studio proof of concept di fase II, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco, controllato verso placebo. Codice: hzVSF_v13-0006
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PromotoreImmuneMed Inc.
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Data Autorizzazione10/12/2020
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Documenti
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hzVSF_documenti.zip (1.1 MB)[zip]
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Titolo studioALXN1210-COV-305-ALEXION
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StudioStudio di Fase 3, in aperto, randomizzato, controllato, per valutare l’efficacia e la sicurezza di ravulizumab somministrato per via endovenosa rispetto alla migliore terapia di supporto in pazienti con polmonite grave, lesione polmonare acuta o sindrome da distress respiratorio acuto da COVID-19. ALXN1210-COV-305
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PromotoreAlexion Pharmaceuticals
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Data Autorizzazione09/12/2020
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Documenti
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ALXN1210-COV-305_documenti.zip (1.2 MB)[zip]
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Titolo studioACTIVE4 - Strategie antitrombotiche
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StudioA Multicenter, Adaptive, Randomized Controlled Platform Trial of the Safety and Efficacy of Antithrombotic Strategies in Hospitalized Adults with COVID-19. ACTIVE4
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PromotoreUniversity of Pittsburgh
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Data Autorizzazione25/11/2020
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Documenti
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ACTIVE4_documenti.zip (1.1 MB)[zip]
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Titolo studioRCT-MP-COVID-19 - Metilprednisolone ad alte dosi
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StudioUno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, per valutare l’efficacia della somministrazione di Metilprednisolone ad alte dosi in aggiunta al trattamento standard, in pazienti affetti da polmonite da SARS-CoV2 - Codice: RCT-MP-COVID-19.
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PromotoreAzienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS di Reggio Emilia
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Data Autorizzazione25/11/2020
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Documenti
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RCT-MP-COVID-19_documenti.zip (687.9 kB)[zip]
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Titolo studioCT-P59 non ospedalizzati - CELLTRION
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StudioA Phase 2/3, Randomized, Parallel-group, Placebo-controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CT-P59 in Combination with Standard of Care in Outpatients with Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV-2) Infection.
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PromotoreCELLTRION, Inc.
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Data Autorizzazione19/11/2020
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Documenti
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CT-P59_non_ospedalizzati_documenti.zip (1.3 MB)[zip]
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Titolo studioCT-P59 ospedalizzati - CELLTRION
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StudioA Phase 2/3, Randomized, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CT-P59 in Combination with Standard of Care in Hospitalized Patients with SARS-CoV-2 Infection
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PromotoreCELLTRION, Inc.
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Data Autorizzazione11/11/2020
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Documenti
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CT-P59_ospedalizzati_documenti.zip (1.0 MB)[zip]
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Titolo studioANTIICIPATE- interferone-beta
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StudioValutazione dell’attività antivirale e immunomodulatoria di Interferone-Beta in pazienti COVID-19 anziani
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PromotoreIstituto di Farmacologia Traslazionale (IFT), CNR, Roma
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Data Autorizzazione06/11/2020
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Documenti
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ANTIICIPATE_documenti.zip (3.6 MB)[zip]
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Titolo studioRLX0120- raloxifene
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StudioStudio clinico di fase 3, multicentrico, adattativo, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, per valutare l’efficacia e la sicurezza di due differenti dosi di raloxifene in pazienti adulti paucisintomatici affetti da COVID-19.RLX0120
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PromotoreDompé farmaceutici Spa
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Data Autorizzazione31/10/2020
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Documenti
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RLX0120_documenti.zip (2.1 MB)[zip]
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Titolo studioCOVitaminD
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StudioCOVitaminD Trial: prevenzione di complicanze da COVID-19 in pazienti oncologici in trattamento attivo
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PromotoreIstituto Europeo di Oncologia
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Data Autorizzazione11/09/2020
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Documenti
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COVitaminD_documenti.zip (906.5 kB)[zip]
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Titolo studioCOV-BARRIER - Baricitinib
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StudioA Randomized, Double‐Blind, Placebo‐Controlled, Parallel‐Group Phase 3 Study of Baricitinib in Patients with COVID‐19 Infection (studio COV‐BARRIER)
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PromotoreEli lilly
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Data Autorizzazione17/08/2020
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Documenti
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COV-BARRIER_documenti.zip (4.1 MB)[zip]
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Titolo studioABC-110 - Opaganib
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StudioStudio di fase 2a, randomizzato, doppio cieco versus placebo, con Opaganib, inibitore dell'enzima sfingosina chinasi-2 (SK2), in soggetti adulti, ospedalizzati affetti da polmonite da SARS-CoV-2. Codice studio: ABC-110
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PromotoreRedHill Biopharma Ltd
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Data Autorizzazione07/08/2020
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Documenti
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ABC-110_documenti.zip (985.3 kB)[zip]
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Titolo studioGS-US-540-5823 - Remdesivir (12-18 anni)
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StudioA Phase 2/3 Single-Arm, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Remdesivir (GS-5734™) in Participants from Birth to < 18 Years of Age with COVID-19 (GS-US-540-5823)
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PromotoreGilead Sciences, Inc
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Data Autorizzazione04/08/2020
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Documenti
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GS-US-540-5823_documenti.zip (861.3 kB)[zip]
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Titolo studioRT-CoV-2: Vaccino ReiThera
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StudioStudio Clinico di Fase 1 del vaccino GRAd-COV2 per COVID-19 somministrato con dosi crescenti ad adulti ed anziani sani per valutarne la sicurezza e l’immunogenicità.
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PromotoreREITHERA SRL
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Data Autorizzazione29/07/2020
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Documenti
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RT-CoV-2_Vaccino_ReiThera_documenti.zip (1.4 MB)[zip]
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Titolo studioMiR-AGE - ABX464
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StudioStudio di fase 2/3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di ABX464 nel trattamento dell’infiammazione e nella prevenzione dell’insufficienza respiratoria acuta associata a COVID-19 in pazienti con età ≥ 65 anni e pazienti con età ≥ 18 anni con almeno un fattore di rischio aggiuntivo che sono infetti da SARS-CoV-2 (Studio MiR-AGE)
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PromotoreABIVAX
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Data Autorizzazione25/06/2020
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Documenti
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MiR-AGE-ABX464_documenti.zip (1.2 MB)[zip]
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Titolo studioINTERCOP - Interferone-beta
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StudioStudio interventistico, randomizzato e controllato, in aperto per il trattamento con Interferone-β-1a (IFNβ-1a) di pazienti con Covid-19
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PromotoreIRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
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Data Autorizzazione25/06/2020
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Documenti
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INTERCOP-Interferone-beta_documenti.zip (912.0 kB)[zip]
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Titolo studioCOVER - ivermectina
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StudioRandomized, Double-blind, Multi Centre Phase II, Proof of Concept, Dose Finding Clinical Trial on Ivermectin for the early Treatment of COVID-19. COVER (COVid iVERmectin)
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PromotoreIRCCS Sacro Cuore Don Calabria. Negrar di Valpolicella (Verona)
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Data Autorizzazione01/06/2020
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Documenti
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COVER_ivermectina_documenti.zip (405.4 kB)[zip]
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Titolo studioRACONA
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StudioTrial Clinico Randomizzato con Nafamostat: un potente inibitore di TMPRSS2 per il trattamento dei pazienti affetti da Covid-19 - RACONA Study
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PromotoreUniversità degli Studi di Padova
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Data Autorizzazione26/05/2020
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Documenti
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RACONA_documenti.zip (747.3 kB)[zip]
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Titolo studioACE-ID-201-Acalabrutinib
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StudioStudio randomizzato di Fase II sull’efficacia e la sicurezza di Acalabrutinib in aggiunta alle migliori terapie di supporto verso le migliori terapie di supporto in soggetti ricoverati con COVID-19.
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PromotoreAcerta Pharma BV
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Data Autorizzazione25/05/2020
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Documenti
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ACE-ID-201-Acalabrutinib_documenti.zip (835.0 kB)[zip]
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Titolo studioIVIG/H/Covid-19
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StudioImmunoglobuline umane polivalenti somministrate per via endovenosa ad alte dosi più eparina a basso peso molecolare (LMWH) in pazienti con un quadro clinico infiammatorio precoce COVID-19 (Studio IVIG/H/Covid-19)
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PromotoreAUO Policlinico Umberto I Roma
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Data Autorizzazione22/05/2020
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Documenti
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IVIG-H-Covid-19_documenti.zip (1.1 MB)[zip]
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Titolo studioStudio sull’utilizzo di eparina a basso peso
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StudioStudio randomizzato controllato sull’efficacia e sulla sicurezza di alte verso basse dosi di eparina a basso peso molecolare in pazienti ricoverati per grave polmonite in corso di COVID-19 e coagulopatia, e che non richiedano ventilazione meccanica. (COVID-19 HD)
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PromotoreAzienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
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Data Autorizzazione22/05/2020
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Documenti
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COVID-19-HD_documenti.zip (533.0 kB)[zip]
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Titolo studioHome CarE study Colchicina
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StudioColcHicine in patients with COVID-19: a home CarE study
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PromotoreSocietà Italiana di Reumatologia
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Data Autorizzazione19/05/2020
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Documenti
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CHOICE-19_documenti.zip (452.7 kB)[zip]
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Titolo studioTOFACOV-2 - Studio sull’utilizzo di Tofacitinib
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StudioTOFAcitinib più Idrossiclorochina vs Idrossiclorochina in pazienti affetti da polmonite interstiziale sostenuta da infezione da COVID 19: trial randomizzato controllato multicentrico in aperto (TOFACOV-2)
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PromotoreOspedali Riuniti di Ancona
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Data Autorizzazione15/05/2020
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Documenti
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TOFACOV-2_documenti.zip (577.6 kB)[zip]
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Titolo studioSTAUNCH - Studio sull’utilizzo di steroidi e eparina
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StudioSteroidi e eparina non frazionata in pazienti critici con polmonite da COVID-19. Studio STAUNCH-19 (STeroids And UNfraCtionated Heparin in covid-19 patients)
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PromotoreAzienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
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Data Autorizzazione15/05/2020
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Documenti
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STAUNCH_documenti.zip (377.7 kB)[zip]
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Titolo studioRUXCOVID - Ruxolitinib
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StudioStudio di Fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato versus placebo, multicentrico, per valutare l’efficacia e la sicurezza d’impiego di ruxolitinib in pazienti con COVID-19 associato a tempesta citochinica (RUXCOVID)
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PromotoreNovartis Pharma AG
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Data Autorizzazione13/05/2020
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Documenti
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RUXCOVID_documenti.zip (1.2 MB)[zip]
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Titolo studioEMOS-COVID - Enoxaparina
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StudioEnoxaparina a dosi profilattiche o terapeutiche con monitoraggio degli outcomes nei soggetti infetti da covid-19: studio pilota su 300 casi arruolati da un singolo istituto - Studio EMOS-COVID
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PromotoreASST-FBF-SACCO
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Data Autorizzazione08/05/2020
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Documenti
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EmosCovid_documenti.zip (2.5 MB)[zip]
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Titolo studioDEF-IVID19 - Studio sull’utilizzo di defibrotide
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StudioUso di Defibrotide in infusione intravenosa per ridurre la progressione dell’insufficienza respiratoria in pazienti con polmonite severa da COVID-19
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PromotoreIRCCS Ospedale San Raffaele – Milano
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Data Autorizzazione08/05/2020
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Documenti
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DEF-IVID19_documenti.zip (583.5 kB)[zip]
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Titolo studioCOMBAT-19 – Studio sull’utilizzo di mavrilimumab
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StudioA randomized, double blind, placebo-COntrolled trial of MavrilimumaB for Acute respiratory failure due To COVID-19 pneumonia with hyper-inflammation: the COMBAT-19 trial
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PromotoreIRCCS Ospedale San Raffaele – Milano
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Data Autorizzazione07/05/2020
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Documenti
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COMBAT-documenti.zip (1.6 MB)[zip]
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Titolo studioPRECOV – Idrossiclorochina negli operatori sanitari
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StudioPRECOV: studio controllato, in singolo cieco, sugli effetti della idrossiclorochina nella prevenzione di COVID-19 in operatori sanitari a rischio
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PromotoreIRCCS Ospedale San Raffaele – Milano
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Data Autorizzazione07/05/2020
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Documenti
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PRECOV-documenti.zip (1018.9 kB)[zip]
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Titolo studioARCO – Studio multi-arm di gestione domiciliare
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StudioAdaptive Randomized trial for therapy of COrona virus disease 2019 at home with oral antivirals (ARCO-Home study)
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PromotoreINMI "L. Spallanzani" - Roma
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Data Autorizzazione07/05/2020
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Documenti
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ARCO_documenti.zip (1.6 MB)[zip]
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Titolo studioCAN-COVID - Studio sull’utilizzo di Canakinumab
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StudioStudio di fase 3°, multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di canakinumab sulla sindrome di rilascio delle citochine in pazienti con polmonite indotta da COVID-19 (CAN-COVID)
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PromotoreNovartis Research and Development
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Data Autorizzazione06/05/2020
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Documenti
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CAN-COVID_documenti.zip (1.3 MB)[zip]
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Titolo studioFibroCov - Studio di fase 2/3 sull’utilizzo di Pamrevlumab
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StudioStudio di fase 2/3 in aperto, randomizzato, a due gruppi paralleli multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza della somministrazione endovenosa di pamrevlumab, in confronto alla gestione clinica standard, in pazienti con infezione da SARS-CoV-2 (FivroCov)
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PromotoreUCSC - Roma
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Data Autorizzazione05/05/2020
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Documenti
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FibroCov_documenti.zip (1.3 MB)[zip]
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Titolo studioHS216C17– Studio di fase 3 sull’utilizzo di favipiravir
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StudioA Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Favipiravir in the Treatment of Adult Inpatients with COVID-19-General Type (HS216C17
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PromotoreASST Fatebenefratelli Sacco
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Data Autorizzazione05/05/2020
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Documenti
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HS216C17_documenti.zip (942.4 kB)[zip]
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Titolo studioAZI-RCT-COVID-19 - Studio sull’utilizzo di idrossiclorochina+azitromicina
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StudioStudio clinico randomizzato controllato open label per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’associazione di idrossiclorochina più azitromicina versus idrossiclorochina in pazienti affetti da polmonite da COVID-19 (AZI-RCT-COVID19)
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PromotoreUniversità del Piemonte Orientale (UPO)
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Data Autorizzazione04/05/2020
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Documenti
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AZI-RCT-COVID-19_documenti.zip (1.3 MB)[zip]
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Titolo studioBREATH - Baricitinib
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StudioA proof-of concept study of the use of Janus Kinase 1 and 2 Inhibitor, Baricitinib, in the treatment of COVID-19-related pneumonia: a two-step phase II clinical trial. Baricitinib for coRona virus pnEumonia: a THerapeutic trial (BREATH trial)
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PromotoreFondazione IRCCS Policlinico S. Matteo, Pavia
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Data Autorizzazione01/05/2020
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Documenti
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BREATH_Baricitinib_documenti.zip (573.3 kB)[zip]
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Titolo studioAMMURAVID – Studio di fase 3 multiarm della SIMIT
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StudioCumulative adaptive, multiarm, multistage and multicentre randomized clinical trial with immunotherapy for Moderate COVID-19 (the AMMURAVID trial)
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PromotoreSocietà Italiana di Malattie Infettive e Tropicali (SIMIT)
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Data Autorizzazione01/05/2020
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Documenti
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AMMURAVID_documenti.zip (2.5 MB)[zip]
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Titolo studioXPORT-CoV-1001 – Studio di fase 2 sull’utilizzo di Selinexor
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StudioA Phase 2 Randomized Single-Blind Study to Evaluate the Activity and Safety of Low Dose Oral Selinexor (KPT-330) in Patients with Severe COVID-19 Infection (XPORT-CoV-1001)
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PromotoreKaryopharm Therapeutics Inc
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Data Autorizzazione28/04/2020
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Documenti
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XPORT-CoV-1001_documenti.zip (962.8 kB)[zip]
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Titolo studioESCAPE – Studio di fase 2 sull’utilizzo di sarilumab
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StudioStudio clinico di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico volto a confrontare l’efficacia clinica e la sicurezza di Sarilumab per via endovenosa in aggiunta allo standard of care rispetto allo standard of care, nel trattamento di pazienti con polmonite severa da COVID-19. (ESCAPE)
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PromotoreINMI "L. Spallanzani" - Roma
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Data Autorizzazione28/04/2020
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Documenti
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ESCAPE_documenti.zip (283.3 kB)[zip]
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Titolo studioPROTECT – Studio sull’utilizzo di idrossiclorochina
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StudioPROTECT: A randomized study with Hydroxychloroquine versus observational support for prevention or early phase treatment of Coronavirus disease (COVID-19) - IRST 100.47
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PromotoreIst. Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST IRCCS - Meldola
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Data Autorizzazione27/04/2020
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Documenti
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PROTECT_documenti.zip (1.1 MB)[zip]
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Titolo studioREPAVID-19 - Studio di fase 2/3 su reparixin
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StudioAdaptive phase 2/3, randomized, controlled multicenter study on the efficacy and safety of Reparixin in the treatment of hospitalized patients with COVID-19 pneumonia (REPAVID-19)
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PromotoreDompé farmaceutici Spa - Ospedale San Raffaele
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Data Autorizzazione24/04/2020
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Documenti
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REPAVID-19_documenti.zip (822.1 kB)[zip]
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Titolo studioCOVID-SARI – Studio sull’utilizzo di sarilumab
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StudioPilot study on the use of sarilumab in patients with covid-19 infection (COVID-SARI)
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PromotoreASST Fatebenefratelli Sacco
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Data Autorizzazione24/04/2020
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Documenti
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COVID-SARI_documenti.zip (880.6 kB)[zip]
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Titolo studioX-COVID – Studio sull’utilizzo di Enoxaparina per la tromboprofilassi di pazienti ospedalizzati COVID-19
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StudioEnoxaparina per la tromboprofilassi di pazienti ospedalizzati COVID-19 positivi: comparazione fra dosaggio di 40 mg in monosomministrazione versus 40 mg bigiornalieri. Un trial clinico randomizzato X-COVID
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PromotoreASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Data Autorizzazione22/04/2020
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Documenti
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X-COVID_documenti.zip (1.2 MB)[zip]
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Titolo studioBARCIVID – Studio sull’utilizzo di baricitinib
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StudioBARICIVID-19 STUDY: MultiCentre, randomised, Phase IIa clinical trial evaluating efficacy and tolerability of Baricitinib as add-on treatment of patients with COVID-19 compared to standard therapy
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PromotoreAzienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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Data Autorizzazione22/04/2020
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Documenti
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BARCIVID_documenti.zip (730.6 kB)[zip]
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Titolo studioINHIXACOVID – Studio sull’utilizzo di enoxaparina
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StudioIntermediate dose enoxaparin in hospitalized patients with moderate-severe COVID19: a pilot phase II single-arm study, INHIXACOVID19
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PromotoreUniversità di Bologna
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Data Autorizzazione22/04/2020
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Documenti
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INHIXACOVID_documenti.zip (385.4 kB)[zip]
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Titolo studioColCOVID – Studio sull’utilizzo di colchicina
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StudioColchicina per contrastare la risposta infiammatoria in corso di polmonite da COVID 19
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PromotoreAzienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Data Autorizzazione20/04/2020
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Documenti
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ColCOVID_documenti.zip (1.2 MB)[zip]
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Titolo studioCOLVID-19 – Studio randomizzato sull’utilizzo di colchicina
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StudioTrattamento con COLchicina di pazienti affetti da COVID-19: uno studio pilota (COLVID-19)
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PromotoreAzienda Ospedaliera di Perugia
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Data Autorizzazione11/04/2020
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Documenti
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colchicina_Documenti.zip (570.2 kB)[zip]
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Titolo studioSOLIDARITY - Studio randomizzato OMS
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StudioAn international randomised trial of additional treatments for COVID-19 in hospitalised patients who are all receiving the local standard of care
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PromotoreOMS/Università di Verona
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Data Autorizzazione09/04/2020
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Documenti
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Solidarity_Documenti.zip (515.4 kB)[zip]
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Titolo studioHydro-Stop - somministrazione precoce di idrossiclorochina
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StudioHydroxychloroquine sulfate early administration in symptomatic out of hospital COVID-19 positive patients (Hydro-Stop-COVID19 Trial)
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PromotoreASUR - AV5 Ascoli Piceno
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Data Autorizzazione08/04/2020
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Documenti
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Hydro-Stop_Documenti.zip (596.7 kB)[zip]
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Titolo studioTocilizumab 2020-001154-22 – Tocilizumab in patients with severe COVID-19 pneumonia
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StudioA randomized, double-blind, placebocontrolled, multicenter study to evaluate the safety and efficacy of tocilizumab in patients with severe covid-19 pneumonia (Tocilizumab 2020-001154-22)
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PromotoreF. Hoffmann - La Roche Ltd
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Data Autorizzazione30/03/2020
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Documenti
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Tocilizumab_Documenti.zip (1.1 MB)[zip]
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Titolo studioCOP-COV – Studio sull’utilizzo di idrossiclorochina in profilassi
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StudioChloroquine/ hydroxychloroquine prevention of coronavirus disease (COVID-19) in the healthcare setting; a randomised, placebo-controlled prophylaxis study (COPCOV)
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PromotoreUniversità di Oxford (UK)
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Data Autorizzazione30/03/2020
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Documenti
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COP-COV_documenti.zip (481.3 kB)[zip]
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Titolo studioRCT-TCZ-COVID-19 – somministrazione precoce del Tocilizumab
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StudioUno studio randomizzato multicentrico in aperto per valutare l’efficacia della somministrazione precoce del Tocilizumab (TCZ) in pazienti affetti da polmonite da COVID-19 (RCT-TCZ-COVID-19
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PromotoreAUSL - IRCCS di Reggio Emilia
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Data Autorizzazione27/03/2020
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Documenti
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RCT-TCZ-COVID19_documenti.zip (755.7 kB)[zip]
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Titolo studioSarilumab COVID-19 – Sarilumab for hospitalized patients with COVID-19
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StudioAn adaptive phase 2/3, randomized, double-blind, placebocontrolled study assessing efficacy and safety of sarilumab for hospitalized patients with COVID-19 (Sarilumab COVID-19).
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PromotoreSanofi-Aventis Recherche & Développement
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Data Autorizzazione26/03/2020
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Documenti
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Sarilumab_documenti.zip (21.9 kB)[zip]
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Titolo studioSobi.IMMUNO-101 – emapalumab and anakinra versus standard of care
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StudioA phase 2/3, randomized, open-label, parallel group, 3-arm, multicenter study investigating the efficacy and safety of intravenous administrations of emapalumab, an anti-interferon gamma (anti-IFNγ) monoclonal antibody, and anakinra, an interleukin-1(IL-1) receptor antagonist, versus standard of care, in reducing hyper-inflammation and respiratory distress in patients with SARSCoV-2 infection (Sobi.IMMUNO-101)
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PromotoreSOBI
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Data Autorizzazione25/03/2020
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Documenti
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Sobi.IMMUNO-101_documenti.zip (1.1 MB)[zip]
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Titolo studioStudio TOCIVID-19
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StudioMulticenter study on the efficacy and tolerability of tocilizumab in the treatment of patients with COVID-19 pneumonia (TOCIVID-19)
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PromotoreIstituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale – Napoli
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Data Autorizzazione18/03/2020
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Documenti
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TOCIVID-19_documenti.zip (1.5 MB)[zip]
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Titolo studioGS-US-540-5773 Study: Remdesivir in Participants with Severe COVID-19
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StudioA Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Severe COVID-19. (GS-US-540-5773 Study)
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PromotoreGilead Sciences, Inc
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Data Autorizzazione11/03/2020
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Documenti
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GS-US-540-5773_documenti.zip (489.2 kB)[zip]
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Titolo studioGS-US-540-5774 Study: Remdesivir in Participants with Moderate COVID-19
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StudioA Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Moderate COVID-19 Compared to Standard of Care Treatment. (GS-US-540-5774 Study)
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PromotoreGilead Sciences, Inc
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Data Autorizzazione11/03/2020
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Documenti
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GS-US-540-5774_documenti.zip (541.5 kB)[zip]
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09/12/2020
02/09/2020
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23/07/2020
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