Extraordinary maintenance of the "National Clinical Trials Observatory" service

Clinical trials in Italy: data for the three-year period 2020-2022

Operational instructions on the payment of the single fee for clinical trials

Italian Medicines Agency's online services IMS and OsSC will be unavailable due to scheduled maintenance

Assolvimento dell'imposta di bollo sulle domande di autorizzazione di sperimentazioni cliniche e modifiche sostanziali

Comunicazione per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS

Sul portale AIFA gli “Open data” delle sperimentazioni cliniche presentate ai sensi della Dir 2001/20/CE

Sperimentazioni cliniche: Documento di Questions & Answers Versione 1.0 (05/2023)

Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC): disposizioni a partire dal 31 gennaio 2025

Aggiornamenti per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS - Preavviso di pubblicazione della Determinazione AIFA

Modalità di versamento della Tariffa Unica per la sperimentazione clinica

Transizione delle sperimentazioni cliniche in corso nel Portale CTIS

Indicazioni in merito alle ultime funzionalità dell'OsSC e disposizioni a partire dal 31 gennaio 2023

Chiarimenti in merito alle modalità applicative del DM (Fase transitoria) e del DM (Individuazione dei 40 Comitati Etici Territoriali)

FAQ sui DM attuativi della Legge 3/2018 sulla sperimentazione clinica

Indicazioni operative per il censimento dei CET/CEN in OsSC e gestione del passaggio di competenze dai CEC

Comunicazione alle Regioni/Province autonome di Trento e Bolzano sull'entrata in vigore del DM istitutivo dei CET

FAQ sulle indicazioni operative OsSC

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC)

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC)

Aggiornamento: modalità di esercizio delle funzioni in materia di sperimentazioni cliniche di medicinali

Aggiornamento: modalità di esercizio delle funzioni in materia di sperimentazioni cliniche di medicinali

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - aggiornamento del 01/03/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC) - aggiornamento

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - aggiornamento del 27/02/2017

Richiamo sulle modalità di presentazione della domanda di autorizzazione degli emendamenti sostanziali alla sperimentazione clinica

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - aggiornamento del 15/03/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Richiesta verifica dati OsSC

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale - aggiornamento del 15/06/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale - aggiornamento del 16/05/2019

Dismissione del Portale Ricerca Clinica (PRC)

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" - aggiornamento del 06/08/2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" - aggiornamento del 20/12/2018

Guida alla presentazione della domanda di autorizzazione alla Sperimentazione Clinica che preveda l’utilizzo di sistemi di Intelligenza Artificiale (AI) o di Machine Learning (ML)

Adempimenti sulla gestione degli studi clinici in corso in Italia a cura degli Sponsor successivamente al 29.03.2019 in caso di no-deal Brexit

Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali

Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (Aggiornamento del 17 settembre 2020)

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (07/04/2020)