Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Area Vigilanza Post-Marketing

Area Vigilanza Post-Marketing

L’Area Vigilanza Post-Marketing svolge le seguenti funzioni:

  • coordinamento delle attività degli Uffici dell’Area Vigilanza Post-marketing
  • partecipazione ai gruppi di lavoro della Commissione Europea e del Consiglio dell’Unione Europea inerenti la farmacovigilanza
  • coordinamento del gruppo di supporto per la farmacovigilanza
  • partecipazione ai processi di recepimento della normativa comunitaria e ai processi di normazione nazionale, in collaborazione con gli Uffici interessati e con il Ministero della Salute.

Uffici di riferimento

Area Vigilanza Post-Marketing

Anna Rosa Marra

ar.marra@aifa.gov.it

L’Area si articola in quattro Uffici:

Ufficio Farmacovigilanza

L'Ufficio Farmacovigilanza svolge le seguenti funzioni:

  • partecipazione ai lavori del Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC);
  • relazioni di valutazione per le procedure PSUR nazionali ed Europee e per le procedure, per conto del Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), Post-Authorization Safety Studies (PASS), Referrals, Drug Utilization Studies (DUS);
  • gestione dei sistemi di Non Urgent Information (NUI) e Rapid Alert System (RAS);
  • comunicazione ai cittadini, ai pazienti e agli operatori sanitari, d’informazioni importanti sulla sicurezza dei medicinali;
  • predisposizione di provvedimenti di revoca dell’AIC per motivi di sicurezza.

Uffici di riferimento

Ufficio Farmacovigilanza

Giuseppe Pimpinella

g.pimpinella@aifa.gov.it

Ufficio Gestione dei Segnali

Ufficio Gestione dei Segnali

L'Ufficio Gestione dei Segnali svolge le seguenti funzioni:

  • raccolta e valutazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse;
  • gestione della rete nazionale di farmacovigilanza, dei rapporti con Eudravigilance e dei rapporti con la banca dati dell’OMS;
  • attività di analisi dei segnali;
  • adozione delle misure d’implementazione delle azioni regolatorie derivanti da segnali di sicurezza.

Uffici di riferimento

Ufficio Gestione dei Segnali

Carmela Santuccio

c.santuccio@aifa.gov.it

Ufficio Misure di Gestione del Rischio

Ufficio Misure di Gestione del Rischio

L'Ufficio Misure di Gestione del Rischio svolge le seguenti funzioni:

  • adozione di misure di minimizzazione del rischio;
  • predisposizione delle relazioni di valutazione del Risk Management Plan (RMP) dei medicinali registrati per via nazionale o mutuo riconoscimento o centralizzata.

Uffici di riferimento

Ufficio Misure di Gestione del Rischio

Giovanni Diana

g.diana@aifa.gov.it

Ufficio Informazione Scientifica

Ufficio Informazione Scientifica

L'Ufficio Informazione Scientifica svolge le seguenti funzioni:

  • attività di formazione ed informazione sui farmaci agli operatori sanitari;
  • linee guida per le autorizzazioni e il controllo dell’informazione scientifica;
  • coordinamento del Centro informazione indipendente del farmaco.

Uffici di riferimento

Ufficio Informazione Scientifica

Cinzia Berghella

c.berghella@aifa.gov.it infomedicoscientifica@aifa.gov.it

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L'Agenda

24 Settembre

15:00

23 Luglio

15:00

Uffici di riferimento

Ufficio stampa e della comunicazione

ufficiostampaaifa@aifa.gov.it

Contatti

Centralino

+39 06 5978401

Ufficio stampa e della comunicazione

+39 06 59784419
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