Modalità di versamento della Tariffa Unica per la sperimentazione clinica

Aggiornamenti per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS - Preavviso di pubblicazione della Determinazione AIFA

Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC): disposizioni a partire dal 31 gennaio 2025

Comunicazione per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS

Assolvimento dell'imposta di bollo sulle domande di autorizzazione di sperimentazioni cliniche e modifiche sostanziali

Manutenzione straordinaria del servizio "Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica"

Sperimentazioni cliniche in Italia: i dati del triennio 2020-2022

Sul portale AIFA gli “Open data” delle sperimentazioni cliniche presentate ai sensi della Dir 2001/20/CE

FAQ sulle indicazioni operative OsSC

Comunicazione alle Regioni/Province autonome di Trento e Bolzano sull'entrata in vigore del DM istitutivo dei CET

Indicazioni operative per il censimento dei CET/CEN in OsSC e gestione del passaggio di competenze dai CEC

Sperimentazioni cliniche: Documento di Questions & Answers Versione 1.0 (05/2023)

FAQ sui DM attuativi della Legge 3/2018 sulla sperimentazione clinica

Chiarimenti in merito alle modalità applicative del DM (Fase transitoria) e del DM (Individuazione dei 40 Comitati Etici Territoriali)

Istruzioni operative in merito al pagamento della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche

Indicazioni in merito alle ultime funzionalità dell'OsSC e disposizioni a partire dal 31 gennaio 2023

Transizione delle sperimentazioni cliniche in corso nel Portale CTIS

Manutenzione programmata dei servizi IMS e OsSC dell'AIFA

Guida alla presentazione della domanda di autorizzazione alla Sperimentazione Clinica che preveda l’utilizzo di sistemi di Intelligenza Artificiale (AI) o di Machine Learning (ML)

Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (Aggiornamento del 17 settembre 2020)

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (07/04/2020)

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (coronavirus disease 19) (12/03/2020)

18° Rapporto nazionale AIFA sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali

Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali

Adempimenti sulla gestione degli studi clinici in corso in Italia a cura degli Sponsor successivamente al 29.03.2019 in caso di no-deal Brexit

Attivazione nuova piattaforma "OsSC": chiusura vecchio portale e implementazione della nuova modalità di firma elettronica trasversale

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" - aggiornamento del 20/12/2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" - aggiornamento del 02/10/2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" - aggiornamento del 06/08/2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" e progetto “Fast Track”

Attivazione nuova piattaforma Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC)

Dismissione del Portale Ricerca Clinica (PRC)

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale - aggiornamento del 15/06/2018

Emendamenti al modulo di consenso informato inerenti informativa e manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale - aggiornamento del 16/05/2019

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Richiesta verifica dati OsSC

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - aggiornamento del 15/03/2018

Richiamo sulle modalità di presentazione della domanda di autorizzazione degli emendamenti sostanziali alla sperimentazione clinica