Agenzia Italiana del Farmaco

Guida alla presentazione della domanda di autorizzazione alla Sperimentazione Clinica che preveda l’utilizzo di sistemi di Intelligenza Artificiale (AI) o di Machine Learning (ML)

Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (Aggiornamento del 17 settembre 2020)

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (07/04/2020)

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (coronavirus disease 19) (12/03/2020)

18° Rapporto nazionale AIFA sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali

Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali

Adempimenti sulla gestione degli studi clinici in corso in Italia a cura degli Sponsor successivamente al 29.03.2019 in caso di no-deal Brexit

Attivazione nuova piattaforma "OsSC": chiusura vecchio portale e implementazione della nuova modalità di firma elettronica trasversale

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" - aggiornamento del 20/12/2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" - aggiornamento del 02/10/2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" - aggiornamento del 06/08/2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" e progetto “Fast Track”

Attivazione nuova piattaforma Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC)

Dismissione del Portale Ricerca Clinica (PRC)

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale - aggiornamento del 15/06/2018

Emendamenti al modulo di consenso informato inerenti informativa e manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale - aggiornamento del 16/05/2019

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Richiesta verifica dati OsSC

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - aggiornamento del 15/03/2018

Richiamo sulle modalità di presentazione della domanda di autorizzazione degli emendamenti sostanziali alla sperimentazione clinica

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - aggiornamento del 01/03/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - aggiornamento del 27/02/2017

Aggiornamento: modalità di esercizio delle funzioni in materia di sperimentazioni cliniche di medicinali

Aggiornamento: modalità di esercizio delle funzioni in materia di sperimentazioni cliniche di medicinali

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC) - aggiornamento

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC)

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC)