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PAR Italia RMS

Public Assessment Reports Italia RMS

In tale sezione sono riportate le Relazioni di Valutazione Pubbliche (Public Assessment Report – PAR)  con le quali ogni medicinale indicato nella lista è stato approvato a livello europeo con procedura di Mutuo Riconoscimento o Decentrata con l’Italia come Stato Membro di Riferimento (Reference Member State - RMS) e altri Stati Membri dell’Unione Europea come Paesi coinvolti (Concerned Member State - CMS).

Successivamente a tale approvazione europea ogni Stato Membro provvede ad emanare un atto autorizzativo che permette all’Azienda Titolare dell’AIC del medicinale di mettere in commercio il medicinale nel proprio Paese.

I PAR, pubblicati ai sensi dell’art. 32 del D.lgs. 219/2006, sono redatti secondo i format predisposti a livello europeo previa cancellazione di tutte le informazioni commerciali a carattere riservato.

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